조혈모세포 이식을 받는 소아의 호흡기 바이러스 감염에 대한 전향적 감시
2012년 9월 6일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
이 연구는 조혈 줄기 세포 이식을 받는 어린이에서 분자 방법론을 사용하여 호흡기 바이러스 감염 발생률을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
샘플은 비인두 세척으로 수집되고 직접 형광 항체, 배양 및 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 위해 처리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
출생부터 18세까지, 조혈모세포이식 첫 100일 이내에 무증상이거나 상기도 감염(URTI) 또는 하기도 감염(LRTI) 증상이 있는 소아.
설명
포함 기준:
- 연령: 출생부터 18세까지.
- 모든 질병에 대해 동종이계 조혈모세포 이식을 받는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하려는 부모 또는 보호자.
제외 기준:
- 비인두 세척의 수행을 방해하는 비강 내 병변.
- CPAP(지속적 기도 양압) 또는 BiPAP(이중 기도 양압) 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
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다음 시점에 총 8회의 비인두 세척을 수행합니다: 컨디셔닝 전, 입원 당일 및 이후 +100일까지 2주마다(+14, 28, 42, 56, 70, 84 및 98일) .
주말 및 공휴일의 유연성을 허용하기 위해 표본은 예정된 날짜 ± 3일에 수집될 수 있습니다.
컨디셔닝 전에 얻은 기본 샘플은 환자가 평가 가능한 것으로 간주되기 위해 필요합니다.
IF(hHRSV에 대한 직접 IF 및 기타 바이러스에 대한 간접 IF)의 경우 표본이 유리 슬라이드에 표시됩니다.
호흡기 상피 세포가 없는 샘플은 결정적이지 않은 것으로 간주됩니다.
Flu A, Flu B, HPIV 1~3, RSV, hMPV 및 Adv에 대한 표지된 항체가 사용됩니다.
쉘 바이알 배양 표본을 접종하고 48시간 동안 배양합니다.
다음 RV: Flu A, Flu B, HPIV 1-3, RSV, Adv 및 hMPV는 세포 배양에서 세포변성 효과를 기반으로 식별되고 플루오레세인 결합 단일클론 항체로 염색하여 확인됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 후 RV 감염 발생률: 감염 발병일은 첫 번째 양성 진단 테스트가 수행된 날로 정의됩니다.
기간: 모든 환자는 HSCT 후 +100일까지 추적됩니다.
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모든 환자는 HSCT 후 +100일까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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