Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten virusinfektioiden tuleva seuranta hematopoieettisten kantasolujen siirtoon saavilla lapsilla

torstai 6. syyskuuta 2012 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia prospektiivisesti hengitystievirusinfektioiden ilmaantuvuutta molekyylimenetelmin lapsilla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteet kerätään nenänielun pesulla ja käsitellään suoraa fluoresoivaa vasta-ainetta, viljelyä ja polymeraasiketjureaktiota (PCR) varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, syntyneet alle 18-vuotiaat, hematopoieettisen kantasolusiirron 100 ensimmäisen päivän aikana, jotka ovat joko oireettomia tai oireettomia ja joilla on ylempien hengitysteiden infektio (URTI) tai alempien hengitysteiden infektio (LRTI).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Syntymä-18 vuotta.
  • Potilaat, joille tehdään allogeeninen HSCT minkä tahansa sairauden vuoksi.
  • Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nenänsisäinen vaurio, joka estää nenänielun huuhtelun.
  • Potilaat, joilla on jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Muut: Nenänielun huuhteluaineet
Yhteensä kahdeksan nenänielun pesua suoritetaan seuraavina ajankohtina: Ennen hoitoa, vastaanottopäivänä ja sen jälkeen joka toinen viikko päivään +100 asti (päivät +14, 28, 42, 56, 70, 84 ja 98) . Joustavuuden varmistamiseksi viikonloppuisin ja pyhäpäivinä näyte voidaan kerätä suunniteltuna päivänä ± 3 päivää. Ennen hoitoa saatua perusnäytettä tarvitaan, jotta potilasta voidaan pitää arvioitavana.
Muut: Fluoresoiva vasta-ainetunnistus
IF:ssä (suora IF hHRSV:lle ja epäsuora IF muille viruksille) näytteet täplätään lasilevyille. Näytteitä, joissa ei ole hengitysteiden epiteelisoluja, pidetän epäselvänä. Leimattuja vasta-aineita Flu A-, Flu B-, HPIV 1-3-, RSV-, hMPV- ja Adv-viruksia vastaan ​​käytetään.
Muut: Hengitysteiden virusviljely
Kuoripulloviljelmänäytteet siirrostetaan ja niitä inkuboidaan 48 tuntia. Seuraavat RV:t: Flu A, Flu B, HPIV 1-3, RSV, Adv ja hMPV tunnistetaan soluviljelmien sytopaattisten vaikutusten perusteella ja varmistetaan värjäämällä fluoreseiinikonjugoiduilla monoklonaalisilla vasta-aineilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RV-infektion ilmaantuvuus milloin tahansa siirron jälkeen: Infektion alkamispäivä määritellään päiväksi, jolloin ensimmäinen positiivinen diagnostinen testi suoritettiin.
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan päivään +100 asti HSCT:n jälkeen.
Kaikkia potilaita seurataan päivään +100 asti HSCT:n jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMTRV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden virusinfektiot

Kliiniset tutkimukset Nenänielun huuhteluaineet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa