골수이형성 증후군 및 급성 골수성 백혈병에 대한 데시타빈, 삼산화비소 및 아스코르브산

포함 기준:

1. FAB 분류 기준에 의해 정의된 AML 또는 FAB 분류에 맞는 MDS(신규 또는 보조). 골수 모세포가 5% 미만인 환자는 또한 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

   1. 헤모글로빈이 10.0g/dL 미만이거나 적혈구(RBC) 수혈이 필요한 징후성 빈혈
   2. 2개 이상의 혈소판 수가 50,000/µL 미만이거나 혈소판 수혈이 필요한 심각한 출혈의 병력이 있는 혈소판 감소증, 또는
   3. 2개 이상의 절대 호중구 수가 < 1,000 /μL인 호중구 감소증.

   AML 환자는 또한 WBC < 10,000µL를 갖고 다음 두 가지 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

   1. 만 60세 이상
   2. 재발된 AML은 세포독성 화학요법의 후보가 아닙니다.
2. 0-2의 ECOG 수행 상태.
3. 이 연구의 연구 특성과 잠재적 위험에 대한 인식을 나타내는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
4. 적절한 신장 및 간 기능(크레아티닌 < 1.5x 제도적 정상 상한, 총 빌리루빈 ≤ 1.5x 제도적 정상 상한, AST 및 ALT ≤ 2x 제도적 정상 상한).
5. 혈청 칼륨 > 4.0 mEq/L, 혈청 마그네슘 > 1.8 mg/dL.
6. 기대 수명은 최소 16주입니다.
7. 가임기 여성은 치료를 시작하기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
8. 성적으로 왕성한 가임 여성은 시험 기간 동안과 시험 후 최소 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
9. 남성은 데시타빈으로 치료를 받는 동안 새로운 아이의 아버지가 되는 것을 기꺼이 피해야 합니다.
10. 18세 이상, 상한 연령 제한 없음
11. 조혈 줄기 세포 이식 대상자이고 다른 모든 연구 기준을 충족하는 개인은 연구에 참여하고 이식 전 치료로 삼산화비소 및 아스코르브산과 함께 데시타빈을 정맥주사할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 알려진 중추신경계(CNS) 백혈병.
2. 이전에 5주기 이상의 아자시티딘(Vidaza®, Pharmion Corp., Boulder, CO) 또는 데시타빈(Dacogen®, MGI Pharma Inc. Bloomington, MN)을 투여 받았습니다.
3. QTc > 460밀리초.
4. 데시타빈, 비소 또는 아스코르브산에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
5. 연구 약물의 첫 투여 후 30일 이내에 임의의 다른 연구용 제제를 받는 것.
6. 진행 중이거나 활동성 감염, NYHA 클래스 3 또는 4의 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
7. HIV에 대한 알려진 양성 혈청학.
8. 연구 등록 전 14일 이내에 방사선 요법을 받았음.
9. 간 종양의 알려진 존재.
10. 18세 미만
11. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 제외하십시오.
12. 포도당-6-인산 결핍(G6PD)의 알려진 병력.
13. 현재 클래스 Ia 또는 클래스 III 항부정맥제 또는 QTc 연장과 인과 관계가 있는 기타 약물을 복용하고 있습니다.
14. 혈소판 수가 < 50,000/µl인 아스피린 사용.