완화 및 중환자 치료 통합(IPACC) 연구 (IPACC)
2013년 6월 25일 업데이트: J. Randall Curtis, University of Washington
임종 관리를 개선하기 위한 ICU 개입
이 연구의 목적은 중환자실(ICU)에서 죽어가는 환자와 그 가족에게 제공되는 치료를 개선하기 위한 개입을 평가하는 것입니다.
이 연구는 ICU 설정에서 완화 및 임종 치료의 품질을 개선하도록 설계된 다각적인 품질 개선 개입의 다기관 무작위 시험입니다.
개입은 병원을 대상으로 하며 결과 평가는 표준화된 의료 기록 검토뿐만 아니라 가족 구성원과 간호사가 완료한 설문 조사를 통해 개별 환자 및 가족 수준에서 발생합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
질병의 중증도 때문에 중환자실(ICU)은 사망이 만연하고 사망의 대부분이 연명 요법을 보류하거나 철회하는 결정과 관련된 환경입니다.
ICU에서 임종 간호의 질이 좋지 않다는 것을 시사하는 상당한 데이터가 있습니다.
많은 환자가 중등도에서 중증의 통증으로 사망하고, 의사는 종종 임종 치료에 대한 환자의 희망을 알지 못하며, 환자가 받는 치료는 종종 치료 선호도와 일치하지 않습니다.
우리의 연구는 12개 병원의 무작위 통제 연구를 사용하여 ICU에서 사망하거나 ICU에 머문 직후에 사망하는 환자에 대한 치료의 질을 개선하기 위한 다각적인 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 우리는 현재 임종 간호의 질과 기관, 임상의, 이 치료의 질과 관련된 환자 요인.
우리는 개입의 성공 및 실패 구성 요소를 평가하고 제도적 및 임상적 촉진제와 개입 구현에 대한 장벽을 설명할 것이며, 다른 사이트에서 임종 환자에 대한 치료를 개선하기 위한 개입을 식별하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3498
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison Memorial Hospital
-
Burien, Washington, 미국, 98166
- Highline Medical Center
-
Edmonds, Washington, 미국, 98056
- Stevens Hospital
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034
- Evergreen Hospital Medical Center
-
Renton, Washington, 미국, 98058
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- Veteran's Affairs Puget Sound HCS
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington; UW Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98107
- Swedish Medical Center; Ballard Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98112
- Swedish Medical Center; Cherry Hill Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center; First Hill Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98133
- Northwest Hospital Medical Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Saint Joseph Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자, 가족, 간호사 및 임상 평가자
환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 최소 6시간 동안 ICU에서 그리고,
- ICU에서 또는 ICU 밖으로 이동한 후 24시간 이내에 사망한 경우.
가족 구성원 또는 중요 지인은 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 그들은 죽은 환자와 관련이 있었습니다.
간호사는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 그들은 환자가 사망한 교대조 또는 사망 전 교대조에서 적격 환자를 돌보았습니다.
임상의는 다음과 같은 경우 개입 구성요소를 평가할 수 있습니다.
- 연구 중환자실에서 일하고
- 모든 개입 구성 요소에 참여하십시오.
제외 기준:
- 설문 조사를 완료할 만큼 영어를 잘 읽을 수 없음
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
6 무작위 시험 완료 후 지연된 개입 활동을 받는 지역 병원 ICU
|
|
|
실험적: 중재 팔
5개 구성 요소 개입을 받는 6개의 지역 병원 ICU.
|
임종 의사 결정, 의사 소통 기술, 통증 및 증상 관리, 생명 유지 장치 철회에 대한 정보를 포함합니다.
주요 분만 방법은 의사 조사관 중 한 사람의 대규모 강의와 간호사 및 호흡 치료사를 위한 교육 비디오 시청입니다.
교육 구성 요소의 내용은 네 가지 주제를 다루도록 구성됩니다. 환자, 가족 및 ICU 팀과의 커뮤니케이션; 통증 및 증상 관리; 생명 유지 장치 철회의 원칙과 실행.
우리는 각 병원의 의사, 간호사 및 기타 임상의를 식별하여 지역 챔피언 역할을 합니다.
지역 챔피언의 역할은 개입을 구현하는 데 도움을 주고 ICU에서 임종 간호를 위한 역할 모델이 되는 것입니다.
지역 챔피언은 조사관 및 해당 기관의 다른 지역 챔피언과 대화형 교육 및 훈련 세션에 참여하여 해당 위치에서 좋은 임종 치료에 대한 장벽을 논의하고 이러한 장벽을 극복하는 방법에 대해 전략을 세웁니다.
수집한 병원별 가족 만족도 데이터에서 기관에 피드백을 제공합니다.
모든 피드백은 개인 식별자 없이 기관에 대한 집계 데이터로 표시됩니다.
스터디 스태프는 4가지 목표를 가지고 ICU 디렉터와 만납니다.
첫 번째 목표는 감독이 개입의 교육 내용을 숙지하는 것입니다.
둘째, 수집된 가족만족도 데이터의 결과는 특정 정보 없이 공유된다.
다른 참여 병원의 집계 결과도 식별자 없이 공개됩니다.
셋째, 우리는 ICU에서 고품질 임종 치료를 제공하는 데 있어 기관별 장벽을 도출하고 논의합니다.
마지막으로, 우리는 이사들을 교육함으로써 이러한 임상 리더들이 그들의 기관에서 역할 모델이 될 수 있도록 참여시킬 수 있기를 바랍니다.
우리는 환자로부터 생명 유지 장치를 철회하는 다양한 측면을 포괄하는 일련의 명령을 개발했습니다.
각 병원의 개별 부서장은 기관에서 유사한 주문 양식을 구현할지 여부와 특정 기관 요구에 맞게 양식을 수정할지 여부를 결정합니다.
주문 양식 외에도 병원에서 중환자실 경험에 대한 교육을 제공하기 위해 가족에게 제공할 수 있는 가족 팜플렛 및 리소스를 개발하도록 권장합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
설문 조사의 총점: 가족 구성원이 평가한 QODD(Quality of Dying and Death).
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간호사가 평가한 QODD의 총점
기간: 5 년
|
5 년
|
|
가족 구성원이 평가한 ICU에 대한 가족 만족도(FS-ICU)라는 설문조사로 평가한 치료에 대한 만족도
기간: 5 년
|
5 년
|
|
표준화된 의료 기록 검토로 평가한 임종 치료의 질 지표.
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington; Division of Pulmonary and Critical Care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Treece PD, Engelberg RA, Shannon SE, Nielsen EL, Braungardt T, Rubenfeld GD, Steinberg KP, Curtis JR. Integrating palliative and critical care: description of an intervention. Crit Care Med. 2006 Nov;34(11 Suppl):S380-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000237045.12925.09.
- Curtis JR, Treece PD, Nielsen EL, Downey L, Shannon SE, Braungardt T, Owens D, Steinberg KP, Engelberg RA. Integrating palliative and critical care: evaluation of a quality-improvement intervention. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):269-75. doi: 10.1164/rccm.200802-272OC. Epub 2008 May 14.
- Curtis JR, Nielsen EL, Treece PD, Downey L, Dotolo D, Shannon SE, Back AL, Rubenfeld GD, Engelberg RA. Effect of a quality-improvement intervention on end-of-life care in the intensive care unit: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):348-55. doi: 10.1164/rccm.201006-1004OC. Epub 2010 Sep 10.
- Brown CE, Engelberg RA, Nielsen EL, Curtis JR. Palliative Care for Patients Dying in the Intensive Care Unit with Chronic Lung Disease Compared with Metastatic Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):684-9. doi: 10.1513/AnnalsATS.201510-667OC.
- Ramos KJ, Downey L, Nielsen EL, Treece PD, Shannon SE, Curtis JR, Engelberg RA. Using Nurse Ratings of Physician Communication in the ICU To Identify Potential Targets for Interventions To Improve End-of-Life Care. J Palliat Med. 2016 Mar;19(3):292-9. doi: 10.1089/jpm.2015.0155. Epub 2015 Dec 18.
- Lee JJ, Long AC, Curtis JR, Engelberg RA. The Influence of Race/Ethnicity and Education on Family Ratings of the Quality of Dying in the ICU. J Pain Symptom Manage. 2016 Jan;51(1):9-16. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.08.008. Epub 2015 Sep 16.
- Johnson JR, Engelberg RA, Nielsen EL, Kross EK, Smith NL, Hanada JC, Doll O'Mahoney SK, Curtis JR. The association of spiritual care providers' activities with family members' satisfaction with care after a death in the ICU*. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):1991-2000. doi: 10.1097/CCM.0000000000000412.
- Kross EK, Engelberg RA, Downey L, Cuschieri J, Hallman MR, Longstreth WT Jr, Tirschwell DL, Curtis JR. Differences in end-of-life care in the ICU across patients cared for by medicine, surgery, neurology, and neurosurgery physicians. Chest. 2014 Feb;145(2):313-321. doi: 10.1378/chest.13-1351.
- DeCato TW, Engelberg RA, Downey L, Nielsen EL, Treece PD, Back AL, Shannon SE, Kross EK, Curtis JR. Hospital variation and temporal trends in palliative and end-of-life care in the ICU. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1405-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f289.
- Kross EK, Nielsen EL, Curtis JR, Engelberg RA. Survey burden for family members surveyed about end-of-life care in the intensive care unit. J Pain Symptom Manage. 2012 Nov;44(5):671-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.11.008. Epub 2012 Jul 3.
- Osborn TR, Curtis JR, Nielsen EL, Back AL, Shannon SE, Engelberg RA. Identifying elements of ICU care that families report as important but unsatisfactory: decision-making, control, and ICU atmosphere. Chest. 2012 Nov;142(5):1185-1192. doi: 10.1378/chest.11-3277.
- Muni S, Engelberg RA, Treece PD, Dotolo D, Curtis JR. The influence of race/ethnicity and socioeconomic status on end-of-life care in the ICU. Chest. 2011 May;139(5):1025-1033. doi: 10.1378/chest.10-3011. Epub 2011 Feb 3.
- Gries CJ, Engelberg RA, Kross EK, Zatzick D, Nielsen EL, Downey L, Curtis JR. Predictors of symptoms of posttraumatic stress and depression in family members after patient death in the ICU. Chest. 2010 Feb;137(2):280-7. doi: 10.1378/chest.09-1291. Epub 2009 Sep 17.
- Kross EK, Engelberg RA, Shannon SE, Curtis JR. Potential for response bias in family surveys about end-of-life care in the ICU. Chest. 2009 Dec;136(6):1496-1502. doi: 10.1378/chest.09-0589. Epub 2009 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23503-G
- R01NR005226 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .