Integrating Palliative and Critical Care (IPACC) undersøgelse (IPACC)
25. juni 2013 opdateret af: J. Randall Curtis, University of Washington
En intensivafdelingsintervention for at forbedre pleje ved livets slut
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere en intervention for at forbedre plejen til patienter, der er døende på intensivafdelingen (ICU) og deres familier.
Dette studie er et randomiseret multicenter-studie af en multifacetteret kvalitetsforbedringsintervention designet til at forbedre kvaliteten af palliativ behandling og pleje ved livets slut i intensivafdelingen.
Interventionen er rettet mod sygehuset, og resultatevalueringen sker på niveau for den enkelte patient og familie med undersøgelser gennemført af familiemedlemmer og sygeplejersker samt standardiseret journalgennemgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
På grund af sygdommens sværhedsgrad er intensivafdelingen (ICU) en indstilling, hvor døden er udbredt, og hvor størstedelen af dødsfaldene involverer beslutninger om at tilbageholde eller trække livsopretholdende behandlinger tilbage.
Der er betydelige data, der tyder på, at kvaliteten af end-of-life pleje på intensivafdelingen er dårlig.
Mange patienter dør med moderate til svære smerter, læger er ofte uvidende om patienternes ønsker vedrørende pleje ved livets afslutning, og den pleje, patienterne modtager, er ofte ikke i overensstemmelse med deres behandlingspræferencer.
Vores undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en multi-facetteret intervention for at forbedre kvaliteten af pleje til patienter, der dør på, eller kort efter et ophold på intensivafdelingen, ved hjælp af en randomiseret kontrolleret undersøgelse af 12 hospitaler.
Derudover planlægger vi at undersøge variabiliteten i og prædiktorer for kvaliteten af døende og pleje i slutningen af livet på intensive hospitaler med det formål at identificere den aktuelle kvalitet af pleje i slutningen af livet og institutionen, klinikeren, og patientfaktorer forbundet med kvaliteten af denne pleje.
Vi vil evaluere de vellykkede og mislykkede komponenter i interventionen og beskrive de institutionelle og klinikere facilitatorer og barrierer for interventionens implementering med fokus på at identificere interventioner for at forbedre omsorgen for døende på andre steder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3498
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
- Harrison Memorial Hospital
-
Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
- Highline Medical Center
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98056
- Stevens Hospital
-
Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
- Evergreen Hospital Medical Center
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98058
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- Veteran's Affairs Puget Sound HCS
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington; UW Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
- Swedish Medical Center; Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
- Swedish Medical Center; Cherry Hill Campus
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Swedish Medical Center; First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
- Northwest Hospital Medical Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Saint Joseph Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, familiemedlemmer, sygeplejersker og klinikerevaluatorer
Patienter er kvalificerede, hvis de er:
- på intensivafdelingen i mindst 6 timer OG,
- hvis de dør på en intensivafdeling eller inden for 24 timer efter overførsel fra intensivafdelingen.
Familiemedlemmer eller betydelige andre er berettigede, hvis:
- de var involveret med patienten, der er død.
Sygeplejersker er berettigede, hvis:
- de tog sig af en berettiget patient på enten den vagt, hvor patienten døde, eller den vagt, der gik forud for dødsfaldet.
Klinikere er kvalificerede til at evaluere interventionskomponenterne, hvis de:
- arbejde på et studie ICU OG
- deltage i nogen af interventionskomponenterne.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse engelsk godt nok til at gennemføre undersøgelserne
- Under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
6 fællesskabshospitals intensivafdelinger, der modtager forsinkede interventionsaktiviteter efter afslutningen af det randomiserede forsøg
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
6 intensive hospitalsafdelinger, der modtager 5-komponent intervention.
|
Vi inkluderer information om beslutningstagning i livets afslutning, kommunikationsevner, smerte- og symptomhåndtering og tilbagetrækning af livsstøtte.
De primære leveringsmetoder vil være et stort foredrag af en af lægens efterforskere og visning af en undervisningsvideo for sygeplejersker og åndedrætsterapeuter.
Indholdet af de pædagogiske komponenter vil blive struktureret til at dække fire emner: principperne for beslutningstagning om end-of-life care på ICU; kommunikation med patienter, familier og ICU-teamet; smerte- og symptombehandling; og principperne og praksis for tilbagetrækning af livsstøtte.
Vi identificerer læger, sygeplejersker og andre klinikere fra hvert hospital for at tjene som de lokale mestre.
De lokale mestres rolle er at hjælpe med at implementere interventionen og være en rollemodel for end-of-life care på ICU.
Lokale forkæmpere deltager i interaktive undervisnings- og træningssessioner med efterforskerne og de andre lokale forkæmpere fra deres institution for at diskutere barrierer for god pleje ved livets slut på deres sted og for at udarbejde strategier om, hvordan de kan overvinde disse barrierer.
Vi giver feedback til institutionen fra de hospitalsspecifikke familietilfredshedsdata, vi indsamler.
Al feedback præsenteres som aggregerede data for institutionen uden nogen personlige identifikatorer.
Studiepersonale mødes med ICU-direktører med 4 mål.
Det første mål er at gøre direktøren bekendt med det pædagogiske indhold af interventionen.
For det andet deles resultaterne af de indsamlede familietilfredshedsdata uden identificerende oplysninger.
De aggregerede resultater fra de øvrige deltagende hospitaler offentliggøres, også uden identifikatorer.
For det tredje fremkalder og diskuterer vi de institutionsspecifikke barrierer for at levere pleje i livets afslutning af høj kvalitet på intensivafdelingen.
Til sidst håber vi, at vi ved at uddanne direktørerne kan engagere disse kliniske ledere til at fungere som rollemodeller i deres institutioner.
Vi har udviklet et sæt ordrer, der omfatter de forskellige aspekter af tilbagetrækning af livstøtte fra patienter.
De enkelte afdelingsledere på hvert hospital vil beslutte, om de ønsker at implementere en lignende bestillingsformular på deres institution, og om de ønsker at ændre formularen, så den passer til deres specifikke institutionelle behov.
Ud over bestillingsformularerne opfordrer vi hospitaler til at udvikle familiepjecer og ressourcer, der kan gives til familier for at give undervisning om intensivafdelingens oplevelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet score på en undersøgelse: Kvaliteten af døende og død (QODD) vurderet af familiemedlemmer.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet score for QODD, vurderet af sygeplejersker
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Tilfredshed med pleje, som vurderet af en undersøgelse kaldet Familietilfredshed med ICU (FS-ICU) vurderet af familiemedlemmer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Indikatorer for kvaliteten af end-of-life care vurderet ved standardiseret journalgennemgang.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington; Division of Pulmonary and Critical Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Treece PD, Engelberg RA, Shannon SE, Nielsen EL, Braungardt T, Rubenfeld GD, Steinberg KP, Curtis JR. Integrating palliative and critical care: description of an intervention. Crit Care Med. 2006 Nov;34(11 Suppl):S380-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000237045.12925.09.
- Curtis JR, Treece PD, Nielsen EL, Downey L, Shannon SE, Braungardt T, Owens D, Steinberg KP, Engelberg RA. Integrating palliative and critical care: evaluation of a quality-improvement intervention. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):269-75. doi: 10.1164/rccm.200802-272OC. Epub 2008 May 14.
- Curtis JR, Nielsen EL, Treece PD, Downey L, Dotolo D, Shannon SE, Back AL, Rubenfeld GD, Engelberg RA. Effect of a quality-improvement intervention on end-of-life care in the intensive care unit: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):348-55. doi: 10.1164/rccm.201006-1004OC. Epub 2010 Sep 10.
- Brown CE, Engelberg RA, Nielsen EL, Curtis JR. Palliative Care for Patients Dying in the Intensive Care Unit with Chronic Lung Disease Compared with Metastatic Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):684-9. doi: 10.1513/AnnalsATS.201510-667OC.
- Ramos KJ, Downey L, Nielsen EL, Treece PD, Shannon SE, Curtis JR, Engelberg RA. Using Nurse Ratings of Physician Communication in the ICU To Identify Potential Targets for Interventions To Improve End-of-Life Care. J Palliat Med. 2016 Mar;19(3):292-9. doi: 10.1089/jpm.2015.0155. Epub 2015 Dec 18.
- Lee JJ, Long AC, Curtis JR, Engelberg RA. The Influence of Race/Ethnicity and Education on Family Ratings of the Quality of Dying in the ICU. J Pain Symptom Manage. 2016 Jan;51(1):9-16. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.08.008. Epub 2015 Sep 16.
- Johnson JR, Engelberg RA, Nielsen EL, Kross EK, Smith NL, Hanada JC, Doll O'Mahoney SK, Curtis JR. The association of spiritual care providers' activities with family members' satisfaction with care after a death in the ICU*. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):1991-2000. doi: 10.1097/CCM.0000000000000412.
- Kross EK, Engelberg RA, Downey L, Cuschieri J, Hallman MR, Longstreth WT Jr, Tirschwell DL, Curtis JR. Differences in end-of-life care in the ICU across patients cared for by medicine, surgery, neurology, and neurosurgery physicians. Chest. 2014 Feb;145(2):313-321. doi: 10.1378/chest.13-1351.
- DeCato TW, Engelberg RA, Downey L, Nielsen EL, Treece PD, Back AL, Shannon SE, Kross EK, Curtis JR. Hospital variation and temporal trends in palliative and end-of-life care in the ICU. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1405-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f289.
- Kross EK, Nielsen EL, Curtis JR, Engelberg RA. Survey burden for family members surveyed about end-of-life care in the intensive care unit. J Pain Symptom Manage. 2012 Nov;44(5):671-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.11.008. Epub 2012 Jul 3.
- Osborn TR, Curtis JR, Nielsen EL, Back AL, Shannon SE, Engelberg RA. Identifying elements of ICU care that families report as important but unsatisfactory: decision-making, control, and ICU atmosphere. Chest. 2012 Nov;142(5):1185-1192. doi: 10.1378/chest.11-3277.
- Muni S, Engelberg RA, Treece PD, Dotolo D, Curtis JR. The influence of race/ethnicity and socioeconomic status on end-of-life care in the ICU. Chest. 2011 May;139(5):1025-1033. doi: 10.1378/chest.10-3011. Epub 2011 Feb 3.
- Gries CJ, Engelberg RA, Kross EK, Zatzick D, Nielsen EL, Downey L, Curtis JR. Predictors of symptoms of posttraumatic stress and depression in family members after patient death in the ICU. Chest. 2010 Feb;137(2):280-7. doi: 10.1378/chest.09-1291. Epub 2009 Sep 17.
- Kross EK, Engelberg RA, Shannon SE, Curtis JR. Potential for response bias in family surveys about end-of-life care in the ICU. Chest. 2009 Dec;136(6):1496-1502. doi: 10.1378/chest.09-0589. Epub 2009 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2008
Først opslået (Skøn)
29. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23503-G
- R01NR005226 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .