Badanie integrujące opiekę paliatywną i krytyczną (IPACC). (IPACC)
25 czerwca 2013 zaktualizowane przez: J. Randall Curtis, University of Washington
Interwencja na OIT w celu poprawy opieki u schyłku życia
Celem tego badania jest ocena interwencji w celu poprawy opieki nad pacjentami umierającymi na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i ich rodzinami.
To badanie jest wieloośrodkową randomizowaną próbą wieloaspektowej interwencji poprawiającej jakość, zaprojektowaną w celu poprawy jakości opieki paliatywnej i opieki u schyłku życia na OIOM-ie.
Interwencja jest ukierunkowana na szpital, a ocena wyników odbywa się na poziomie indywidualnego pacjenta i rodziny z ankietami wypełnianymi przez członków rodziny i pielęgniarki, a także ustandaryzowanym przeglądem dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ze względu na ciężkość choroby oddział intensywnej terapii (OIOM) to miejsce, w którym śmierć jest powszechna i gdzie większość zgonów wiąże się z decyzjami o wstrzymaniu lub wycofaniu terapii podtrzymujących życie.
Istnieją istotne dane sugerujące, że jakość opieki u schyłku życia na OIT jest niska.
Wielu pacjentów umiera z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego, lekarze często nie są świadomi życzeń pacjentów dotyczących opieki do końca życia, a opieka, jaką otrzymują pacjenci, często nie jest zgodna z ich preferencjami dotyczącymi leczenia.
Nasze badanie ma na celu ocenę skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji w celu poprawy jakości opieki nad pacjentami umierającymi na OIT lub krótko po pobycie na OIT za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania 12 szpitali.
Ponadto planujemy zbadać zmienność i czynniki predykcyjne jakości umierania i opieki u schyłku życia na oddziałach intensywnej terapii szpitali lokalnych w celu określenia aktualnej jakości opieki u schyłku życia oraz instytucjonalnej, klinicznej, oraz czynniki pacjenta związane z jakością tej opieki.
Ocenimy udane i nieudane elementy interwencji oraz opiszemy instytucjonalnych i klinicystów ułatwiających oraz bariery we wdrażaniu interwencji, ze szczególnym uwzględnieniem identyfikacji interwencji mających na celu poprawę opieki nad umierającymi w innych miejscach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3498
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
- Harrison Memorial Hospital
-
Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
- Highline Medical Center
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98056
- Stevens Hospital
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
- Evergreen Hospital Medical Center
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98058
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Veteran's Affairs Puget Sound HCS
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington; UW Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
- Swedish Medical Center; Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Swedish Medical Center; Cherry Hill Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Medical Center; First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- Northwest Hospital Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Saint Joseph Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, członków rodzin, pielęgniarek i klinicystów oceniających
Pacjenci kwalifikują się, jeśli:
- na OIT przez co najmniej 6 godzin ORAZ,
- jeśli umrą na OIT lub w ciągu 24 godzin od przeniesienia z OIT.
Członkowie rodziny lub osoby znaczące są uprawnieni, jeśli:
- byli zaangażowani w pacjenta, który zmarł.
Pielęgniarki kwalifikują się, jeśli:
- opiekowali się kwalifikującym się pacjentem albo na zmianie, podczas której pacjent zmarł, albo na zmianie poprzedzającej zgon.
Klinicyści są uprawnieni do oceny elementów interwencji, jeśli:
- praca w badaniu ICU I
- uczestniczyć w którymkolwiek z elementów interwencji.
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania po angielsku na tyle dobrze, aby wypełnić ankiety
- Poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
6 oddziałów intensywnej terapii w szpitalach lokalnych otrzymujących opóźnioną interwencję po zakończeniu badania z randomizacją
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
6 oddziałów intensywnej terapii w szpitalach lokalnych otrzymujących 5-składnikową interwencję.
|
Zawieramy informacje na temat podejmowania decyzji u schyłku życia, umiejętności komunikacyjnych, leczenia bólu i objawów oraz wycofania środków podtrzymujących życie.
Podstawowymi metodami dostarczania będzie wielki wykład jednego z lekarzy prowadzących badania oraz obejrzenie filmu edukacyjnego dla pielęgniarek i terapeutów oddechowych.
Treść komponentów edukacyjnych zostanie ustrukturyzowana tak, aby obejmowała cztery tematy: zasady podejmowania decyzji o opiece u schyłku życia na OIT; komunikacja z pacjentami, rodzinami i zespołem OIT; leczenie bólu i objawów; oraz zasady i praktykę odstawiania aparatury podtrzymującej życie.
Identyfikujemy lekarzy, pielęgniarki i innych klinicystów z każdego szpitala, aby służyli jako lokalni mistrzowie.
Rolą lokalnych mistrzów jest pomoc we wdrażaniu interwencji i bycie wzorem do naśladowania w opiece u schyłku życia na OIT.
Lokalni mistrzowie uczestniczą w interaktywnych sesjach edukacyjnych i szkoleniowych z badaczami i innymi lokalnymi mistrzami z ich instytucji, aby omówić bariery dla dobrej opieki u schyłku życia w ich lokalizacji i opracować strategię przezwyciężenia tych barier.
Przekazujemy instytucji informacje zwrotne na podstawie zebranych przez nas danych dotyczących zadowolenia rodziny.
Wszystkie opinie są prezentowane jako dane zagregowane dla danej instytucji bez żadnych danych osobowych.
Pracownicy naukowi spotykają się z dyrektorami OIOM z 4 celami.
Pierwszym celem jest zapoznanie reżysera z treściami edukacyjnymi interwencji.
Po drugie, wyniki zebranych danych dotyczących satysfakcji rodziny są udostępniane bez informacji identyfikujących.
Zbiorcze wyniki innych uczestniczących szpitali są ujawniane, również bez identyfikatorów.
Po trzecie, przedstawiamy i omawiamy specyficzne dla instytucji bariery w zapewnianiu wysokiej jakości opieki u kresu życia na OIT.
Wreszcie, mamy nadzieję, że kształcąc dyrektorów, możemy zaangażować tych liderów klinicznych, aby służyli jako wzór do naśladowania w swoich instytucjach.
Opracowaliśmy zestaw zarządzeń obejmujących różne aspekty odstawiania pacjentów podtrzymujących życie.
Poszczególni dyrektorzy oddziałów w każdym szpitalu zdecydują, czy chcą wdrożyć podobny formularz zamówienia w swojej placówce i czy chcą go zmodyfikować, aby pasował do konkretnych potrzeb instytucjonalnych.
Oprócz formularzy zamówień zachęcamy szpitale do opracowywania broszur rodzinnych i zasobów, które można przekazywać rodzinom w celu edukacji na temat doświadczeń na oddziale intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wynik w ankiecie: jakość umierania i śmierci (QODD) oceniana przez członków rodziny.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity wynik QODD, oceniany przez pielęgniarki
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Zadowolenie z opieki na podstawie ankiety Family Satisfaction with the OIT (FS-ICU) w ocenie członków rodziny
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wskaźniki jakości opieki u schyłku życia oceniane na podstawie standardowego przeglądu dokumentacji medycznej.
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington; Division of Pulmonary and Critical Care
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Treece PD, Engelberg RA, Shannon SE, Nielsen EL, Braungardt T, Rubenfeld GD, Steinberg KP, Curtis JR. Integrating palliative and critical care: description of an intervention. Crit Care Med. 2006 Nov;34(11 Suppl):S380-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000237045.12925.09.
- Curtis JR, Treece PD, Nielsen EL, Downey L, Shannon SE, Braungardt T, Owens D, Steinberg KP, Engelberg RA. Integrating palliative and critical care: evaluation of a quality-improvement intervention. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):269-75. doi: 10.1164/rccm.200802-272OC. Epub 2008 May 14.
- Curtis JR, Nielsen EL, Treece PD, Downey L, Dotolo D, Shannon SE, Back AL, Rubenfeld GD, Engelberg RA. Effect of a quality-improvement intervention on end-of-life care in the intensive care unit: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):348-55. doi: 10.1164/rccm.201006-1004OC. Epub 2010 Sep 10.
- Brown CE, Engelberg RA, Nielsen EL, Curtis JR. Palliative Care for Patients Dying in the Intensive Care Unit with Chronic Lung Disease Compared with Metastatic Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):684-9. doi: 10.1513/AnnalsATS.201510-667OC.
- Ramos KJ, Downey L, Nielsen EL, Treece PD, Shannon SE, Curtis JR, Engelberg RA. Using Nurse Ratings of Physician Communication in the ICU To Identify Potential Targets for Interventions To Improve End-of-Life Care. J Palliat Med. 2016 Mar;19(3):292-9. doi: 10.1089/jpm.2015.0155. Epub 2015 Dec 18.
- Lee JJ, Long AC, Curtis JR, Engelberg RA. The Influence of Race/Ethnicity and Education on Family Ratings of the Quality of Dying in the ICU. J Pain Symptom Manage. 2016 Jan;51(1):9-16. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.08.008. Epub 2015 Sep 16.
- Johnson JR, Engelberg RA, Nielsen EL, Kross EK, Smith NL, Hanada JC, Doll O'Mahoney SK, Curtis JR. The association of spiritual care providers' activities with family members' satisfaction with care after a death in the ICU*. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):1991-2000. doi: 10.1097/CCM.0000000000000412.
- Kross EK, Engelberg RA, Downey L, Cuschieri J, Hallman MR, Longstreth WT Jr, Tirschwell DL, Curtis JR. Differences in end-of-life care in the ICU across patients cared for by medicine, surgery, neurology, and neurosurgery physicians. Chest. 2014 Feb;145(2):313-321. doi: 10.1378/chest.13-1351.
- DeCato TW, Engelberg RA, Downey L, Nielsen EL, Treece PD, Back AL, Shannon SE, Kross EK, Curtis JR. Hospital variation and temporal trends in palliative and end-of-life care in the ICU. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1405-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f289.
- Kross EK, Nielsen EL, Curtis JR, Engelberg RA. Survey burden for family members surveyed about end-of-life care in the intensive care unit. J Pain Symptom Manage. 2012 Nov;44(5):671-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.11.008. Epub 2012 Jul 3.
- Osborn TR, Curtis JR, Nielsen EL, Back AL, Shannon SE, Engelberg RA. Identifying elements of ICU care that families report as important but unsatisfactory: decision-making, control, and ICU atmosphere. Chest. 2012 Nov;142(5):1185-1192. doi: 10.1378/chest.11-3277.
- Muni S, Engelberg RA, Treece PD, Dotolo D, Curtis JR. The influence of race/ethnicity and socioeconomic status on end-of-life care in the ICU. Chest. 2011 May;139(5):1025-1033. doi: 10.1378/chest.10-3011. Epub 2011 Feb 3.
- Gries CJ, Engelberg RA, Kross EK, Zatzick D, Nielsen EL, Downey L, Curtis JR. Predictors of symptoms of posttraumatic stress and depression in family members after patient death in the ICU. Chest. 2010 Feb;137(2):280-7. doi: 10.1378/chest.09-1291. Epub 2009 Sep 17.
- Kross EK, Engelberg RA, Shannon SE, Curtis JR. Potential for response bias in family surveys about end-of-life care in the ICU. Chest. 2009 Dec;136(6):1496-1502. doi: 10.1378/chest.09-0589. Epub 2009 Jul 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23503-G
- R01NR005226 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .