Studie integrující paliativní a kritickou péči (IPACC). (IPACC)
25. června 2013 aktualizováno: J. Randall Curtis, University of Washington
Intervence na JIP pro zlepšení péče na konci života
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit intervenci ke zlepšení péče poskytované pacientům, kteří umírají na jednotce intenzivní péče (JIP) a jejich rodinám.
Tato studie je multicentrickou randomizovanou studií mnohostranné intervence ke zlepšení kvality navržené ke zlepšení kvality paliativní péče a péče na konci života na JIP.
Intervence je zaměřena na nemocnici a hodnocení výsledku probíhá na úrovni jednotlivého pacienta a rodiny pomocí průzkumů provedených rodinnými příslušníky a sestrami a také standardizovaného přezkoumání zdravotních záznamů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vzhledem k závažnosti onemocnění je jednotka intenzivní péče (JIP) prostředím, kde převládá smrt a kde většina úmrtí zahrnuje rozhodnutí odepřít nebo stáhnout život udržující terapie.
Existují značné údaje, které naznačují, že kvalita péče po skončení života na JIP je špatná.
Mnoho pacientů umírá se středně silnou až silnou bolestí, lékaři si často neuvědomují přání pacientů ohledně péče na konci života a péče, které se pacientům dostává, často není v souladu s jejich preferencemi léčby.
Naše studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost mnohostranné intervence ke zlepšení kvality péče o pacienty umírající na JIP nebo krátce po jejich pobytu na JIP pomocí randomizované kontrolované studie 12 nemocnic.
Kromě toho plánujeme prozkoumat variabilitu a prediktory kvality péče o umírání a na konci života na JIP komunitní nemocnice s cílem identifikovat současnou kvalitu péče na konci života a institucionální, klinický, a faktory pacienta spojené s kvalitou této péče.
Zhodnotíme úspěšné a neúspěšné složky intervence a popíšeme institucionální a klinické facilitátory a překážky realizace intervence se zaměřením na identifikaci intervencí ke zlepšení péče o umírající na jiných pracovištích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3498
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
- Harrison Memorial Hospital
-
Burien, Washington, Spojené státy, 98166
- Highline Medical Center
-
Edmonds, Washington, Spojené státy, 98056
- Stevens Hospital
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Evergreen Hospital Medical Center
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98058
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- Veteran's Affairs Puget Sound HCS
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington; UW Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
- Swedish Medical Center; Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
- Swedish Medical Center; Cherry Hill Campus
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Swedish Medical Center; First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
- Northwest Hospital Medical Center
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Saint Joseph Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, rodinných příslušníků, sester a hodnotitelů kliniků
Pacienti jsou způsobilí, pokud jsou:
- na JIP po dobu minimálně 6 hodin A,
- pokud zemřou na JIP nebo do 24 hodin po převozu z JIP.
Rodinní příslušníci nebo další významné osoby jsou způsobilé, pokud:
- byli zapleteni s pacientem, který zemřel.
Zdravotní sestry jsou způsobilé, pokud:
- pečovali o způsobilého pacienta buď ve směně, během níž pacient zemřel, nebo ve směně předcházející úmrtí.
Kliničtí lékaři jsou způsobilí hodnotit složky intervence, pokud:
- pracovat na studijní JIP A
- účastnit se kterékoli ze složek zásahu.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst anglicky natolik dobře, aby bylo možné vyplnit průzkumy
- Ve věku do 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
6 JIP komunitních nemocnic, které po dokončení randomizované studie dostávají odložené intervenční aktivity
|
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
6 JIP komunitních nemocnic dostává 5složkovou intervenci.
|
Zahrnujeme informace o rozhodování na konci života, komunikačních dovednostech, léčbě bolesti a symptomů a vysazení podpory života.
Primárními metodami porodu bude velká kruhová přednáška jednoho z vyšetřujících lékařů a zhlédnutí vzdělávacího videa pro sestry a respirační terapeuty.
Obsah vzdělávacích složek bude strukturován tak, aby pokrýval čtyři témata: principy rozhodování o péči na JIP na konci života; komunikace s pacienty, rodinami a týmem JIP; zvládání bolesti a symptomů; a, principy a praxe stažení podpory života.
Identifikujeme lékaře, sestry a další klinické pracovníky z každé nemocnice, kteří budou sloužit jako místní šampióni.
Úlohou místních šampionů je pomáhat při realizaci intervence a být vzorem pro péči na JIP na konci života.
Místní šampioni se účastní interaktivních vzdělávacích a školicích sezení s vyšetřovateli a dalšími místními šampiony z jejich instituce, aby diskutovali o překážkách dobré péče na konci života v jejich místě a aby vytvořili strategii, jak tyto překážky překonat.
Instituci poskytujeme zpětnou vazbu od konkrétních údajů o spokojenosti rodiny, které shromažďujeme, v nemocnici.
Veškerá zpětná vazba je prezentována jako agregovaná data pro instituci bez jakýchkoli osobních identifikátorů.
Studijní pracovníci se setkávají s řediteli JIP se 4 cíli.
Prvním cílem je seznámit ředitele s edukačním obsahem intervence.
Za druhé, výsledky shromážděných údajů o spokojenosti rodiny jsou sdíleny bez identifikačních informací.
Souhrnné výsledky ostatních zúčastněných nemocnic jsou zveřejněny, rovněž bez identifikátorů.
Za třetí, zjistíme a prodiskutujeme specifické bariéry pro poskytování vysoce kvalitní péče na konci života na JIP.
A konečně doufáme, že vzděláváním ředitelů můžeme zapojit tyto klinické vedoucí, aby sloužili jako vzory v jejich institucích.
Vyvinuli jsme sadu příkazů, které zahrnují různé aspekty stažení podpory života pacientům.
Jednotliví ředitelé oddělení v každé nemocnici se rozhodnou, zda chtějí podobný objednávkový formulář zavést na svém pracovišti a zda chtějí formulář upravit podle svých konkrétních institucionálních potřeb.
Kromě objednávkových formulářů doporučujeme nemocnicím, aby vytvořily rodinné brožury a zdroje, které mohou být poskytnuty rodinám, aby poskytly vzdělání o zkušenostech s jednotkami intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové skóre v průzkumu: kvalita umírání a smrti (QODD) podle hodnocení rodinných příslušníků.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové skóre QODD podle hodnocení sester
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Spokojenost s péčí hodnocená průzkumem nazvaným Spokojenost rodiny s JIP (FS-ICU) podle hodnocení rodinných příslušníků
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Ukazatele kvality péče na konci života hodnocené standardizovaným přehledem lékařské dokumentace.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Randall Curtis, MD, MPH, University of Washington; Division of Pulmonary and Critical Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Treece PD, Engelberg RA, Shannon SE, Nielsen EL, Braungardt T, Rubenfeld GD, Steinberg KP, Curtis JR. Integrating palliative and critical care: description of an intervention. Crit Care Med. 2006 Nov;34(11 Suppl):S380-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000237045.12925.09.
- Curtis JR, Treece PD, Nielsen EL, Downey L, Shannon SE, Braungardt T, Owens D, Steinberg KP, Engelberg RA. Integrating palliative and critical care: evaluation of a quality-improvement intervention. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):269-75. doi: 10.1164/rccm.200802-272OC. Epub 2008 May 14.
- Curtis JR, Nielsen EL, Treece PD, Downey L, Dotolo D, Shannon SE, Back AL, Rubenfeld GD, Engelberg RA. Effect of a quality-improvement intervention on end-of-life care in the intensive care unit: a randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):348-55. doi: 10.1164/rccm.201006-1004OC. Epub 2010 Sep 10.
- Brown CE, Engelberg RA, Nielsen EL, Curtis JR. Palliative Care for Patients Dying in the Intensive Care Unit with Chronic Lung Disease Compared with Metastatic Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):684-9. doi: 10.1513/AnnalsATS.201510-667OC.
- Ramos KJ, Downey L, Nielsen EL, Treece PD, Shannon SE, Curtis JR, Engelberg RA. Using Nurse Ratings of Physician Communication in the ICU To Identify Potential Targets for Interventions To Improve End-of-Life Care. J Palliat Med. 2016 Mar;19(3):292-9. doi: 10.1089/jpm.2015.0155. Epub 2015 Dec 18.
- Lee JJ, Long AC, Curtis JR, Engelberg RA. The Influence of Race/Ethnicity and Education on Family Ratings of the Quality of Dying in the ICU. J Pain Symptom Manage. 2016 Jan;51(1):9-16. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.08.008. Epub 2015 Sep 16.
- Johnson JR, Engelberg RA, Nielsen EL, Kross EK, Smith NL, Hanada JC, Doll O'Mahoney SK, Curtis JR. The association of spiritual care providers' activities with family members' satisfaction with care after a death in the ICU*. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):1991-2000. doi: 10.1097/CCM.0000000000000412.
- Kross EK, Engelberg RA, Downey L, Cuschieri J, Hallman MR, Longstreth WT Jr, Tirschwell DL, Curtis JR. Differences in end-of-life care in the ICU across patients cared for by medicine, surgery, neurology, and neurosurgery physicians. Chest. 2014 Feb;145(2):313-321. doi: 10.1378/chest.13-1351.
- DeCato TW, Engelberg RA, Downey L, Nielsen EL, Treece PD, Back AL, Shannon SE, Kross EK, Curtis JR. Hospital variation and temporal trends in palliative and end-of-life care in the ICU. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1405-11. doi: 10.1097/CCM.0b013e318287f289.
- Kross EK, Nielsen EL, Curtis JR, Engelberg RA. Survey burden for family members surveyed about end-of-life care in the intensive care unit. J Pain Symptom Manage. 2012 Nov;44(5):671-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.11.008. Epub 2012 Jul 3.
- Osborn TR, Curtis JR, Nielsen EL, Back AL, Shannon SE, Engelberg RA. Identifying elements of ICU care that families report as important but unsatisfactory: decision-making, control, and ICU atmosphere. Chest. 2012 Nov;142(5):1185-1192. doi: 10.1378/chest.11-3277.
- Muni S, Engelberg RA, Treece PD, Dotolo D, Curtis JR. The influence of race/ethnicity and socioeconomic status on end-of-life care in the ICU. Chest. 2011 May;139(5):1025-1033. doi: 10.1378/chest.10-3011. Epub 2011 Feb 3.
- Gries CJ, Engelberg RA, Kross EK, Zatzick D, Nielsen EL, Downey L, Curtis JR. Predictors of symptoms of posttraumatic stress and depression in family members after patient death in the ICU. Chest. 2010 Feb;137(2):280-7. doi: 10.1378/chest.09-1291. Epub 2009 Sep 17.
- Kross EK, Engelberg RA, Shannon SE, Curtis JR. Potential for response bias in family surveys about end-of-life care in the ICU. Chest. 2009 Dec;136(6):1496-1502. doi: 10.1378/chest.09-0589. Epub 2009 Jul 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23503-G
- R01NR005226 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .