건강한 남성 피험자에게 경구 투여 후 AZD3480의 α4β2 신경 니코틴 수용체 점유율을 결정하기 위해 2-[18F]-F-A85380을 사용한 양전자 방출 단층 촬영 연구 (PET)
2010년 12월 8일 업데이트: AstraZeneca
건강한 남성 피험자(비니코틴 사용자)에게 경구 투여 후 AZD3480의 α4β2 신경 니코틴 수용체 점유를 결정하기 위해 2-[18F]-F-A85380을 사용한 공개 라벨 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구
이 연구는 AZD3480(알츠하이머병 환자의 치료 가능성)에 대해 자세히 알아보고 혈액 내 AZD3480의 다양한 농도에서 뇌의 니코틴 수용체에 얼마나 많은 AZD3480이 결합하는지 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 이 바인딩 기간을 조사하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 신체적으로 건강한 자원봉사자
- CYP2D6에 관한 유전자형
- 방문 2에서 정상 MRI 스캔
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 약물 또는 알코올 남용 또는 긍정적인 남용 약물 스크리닝은 조사관이 판단합니다.
- 지난 12개월 동안 과학 연구의 일환으로 PET 시험에 참여했습니다.
- 첫 번째 PET 검사 2주 전부터 처방 또는 비처방. 때때로 파라세타몰과 코막힘을 위한 비강 스프레이는 약물로 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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단일 용량, 경구
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실험적: 2
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단일 용량, IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 농도(AUC, Cmax, tmax)
기간: PET 평가 기간 동안
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PET 평가 기간 동안
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단일 정맥내(iv) 마이크로도즈 후 방사성리간드 2-[18F]-F-A85380의 전체 뇌 흡수 및 국소 분포를 평가할 것이다(파생된 방사능 측정을 사용하여).
기간: 기준일에 1개, 약물 치료일에 1개
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기준일에 1개, 약물 치료일에 1개
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SafetyAE 및 활력 징후.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hans-Göran, Hårdemark, MD, PhD, Clinical Neuroscience TA AstraZeneca R&D Södertälje, Sweden
- 수석 연구원: Bo Fransson, MD, AstraZeneca Clinical Pharmacology Unit, C2-84, Karolinska University Hospital Huddinge, Stockholm, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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