Badanie pozytronowej tomografii emisyjnej z wykorzystaniem 2-[18F]-F-A85380 w celu określenia zajętości neuronalnego receptora nikotynowego α4β2 AZD3480 po podaniu doustnym zdrowym mężczyznom (PET)
8 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Otwarte badanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z wykorzystaniem 2-[18F]-F-A85380 w celu określenia zajętości neuronalnego receptora nikotynowego α4β2 AZD3480 po podaniu doustnym zdrowym mężczyznom (nieużytkownikom nikotyny)
Badanie jest prowadzone, aby dowiedzieć się więcej o AZD3480 (potencjalnym leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera) i zbadać, ile AZD3480 wiąże się z receptorami nikotynowymi w mózgu przy różnych stężeniach AZD3480 we krwi, a także do zbadać okres czasu dla tego wiązania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fizycznie zdrowi ochotnicy
- Genotypowano pod kątem CYP2D6
- Normalne badanie MRI podczas wizyty 2
Kryteria wyłączenia:
- Znane lub podejrzewane nadużywanie narkotyków lub alkoholu lub pozytywny wynik testu na nadużywanie narkotyków, zgodnie z oceną badacza.
- Udział w badaniu PET w ramach badania naukowego w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
- Na receptę lub bez recepty od dwóch tygodni przed pierwszym badaniem PET. Sporadyczne stosowanie paracetamolu i aerozolu do nosa na przekrwienie będzie dozwolone jako lek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
pojedyncza dawka, doustnie
|
|
Eksperymentalny: 2
|
Pojedyncza dawka, IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie w osoczu (AUC, Cmax, tmax)
Ramy czasowe: W okresie oceny PET
|
W okresie oceny PET
|
|
Ocenione zostanie wychwyt całego mózgu i regionalna dystrybucja radioligandu 2-[18F]-F-A85380 po pojedynczej dożylnej (iv) mikrodawce (przy użyciu wyprowadzonych pomiarów radioaktywności).
Ramy czasowe: Jeden w dniu wyjściowym i jeden w dniu leczenia farmakologicznego
|
Jeden w dniu wyjściowym i jeden w dniu leczenia farmakologicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
AE dotyczące bezpieczeństwa i parametry życiowe.
Ramy czasowe: Podczas całego badania
|
Podczas całego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hans-Göran, Hårdemark, MD, PhD, Clinical Neuroscience TA AstraZeneca R&D Södertälje, Sweden
- Główny śledczy: Bo Fransson, MD, AstraZeneca Clinical Pharmacology Unit, C2-84, Karolinska University Hospital Huddinge, Stockholm, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D3690C00018
- EudraCT No. 2007-004852-35
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .