Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pozitronové emisní tomografie využívající 2-[18F]-F-A85380 ke stanovení obsazenosti α4β2 neuronálního nikotinového receptoru AZD3480 po perorálním podání zdravým mužům (PET)

8. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Otevřená studie pozitronové emisní tomografie (PET) využívající 2-[18F]-F-A85380 ke stanovení obsazení α4β2 neuronového nikotinového receptoru AZD3480 po perorálním podání zdravým mužským subjektům (neuživatelům nikotinu)

Studie se provádí s cílem dozvědět se více o AZD3480 (potenciální jako léčba pro pacienty s Alzheimerovou chorobou) a zjistit, kolik AZD3480 se váže na nikotinové receptory v mozku při různých koncentracích AZD3480 v krvi a také prozkoumejte časové období pro tuto vazbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky zdraví dobrovolníci
  • Genotypováno s ohledem na CYP2D6
  • Normální vyšetření magnetickou rezonancí při návštěvě 2

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo podezřelé zneužívání drog nebo alkoholu nebo pozitivní screening zneužívání drog podle posouzení vyšetřovatele.
  • Účast na PET vyšetření v rámci vědecké studie během posledních dvanácti měsíců.
  • Předepsané nebo nepředepsané dva týdny před prvním PET vyšetřením. Jako lék bude povolen občasný paracetamol a nosní sprej na překrvení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: AZD3480
jednorázová dávka, orální
Experimentální: 2
Záření: 2-[18F]-F-A85380
Jednorázová dávka, IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace (AUC, Cmax, tmax)
Časové okno: Během období hodnocení PET
Během období hodnocení PET
Bude hodnocena absorpce celého mozku a regionální distribuce radioligandu 2-[18F]-F-A85380 po jediné intravenózní (iv) mikrodávce (pomocí odvozených měření radioaktivity).
Časové okno: Jeden ve výchozí den a jeden v den léčby drogami
Jeden ve výchozí den a jeden v den léčby drogami

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SafetyAEs a vitální funkce.
Časové okno: Během celého studia
Během celého studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hans-Göran, Hårdemark, MD, PhD, Clinical Neuroscience TA AstraZeneca R&D Södertälje, Sweden
  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Fransson, MD, AstraZeneca Clinical Pharmacology Unit, C2-84, Karolinska University Hospital Huddinge, Stockholm, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D3690C00018
  • EudraCT No. 2007-004852-35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na AZD3480

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit