- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00688233
Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/ 1, Deep Bite (Seifi-Fx)
Phase 1 Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on the Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/Division 1, Deep Bite Cases
연구 개요
상세 설명
Records will be obtained for each patient by the same operator before treatment and at the end of treatment. The appliance in this study is designed by Prof. Seifi and will be constructed by a well trained technician in the orthodontic laboratory of shahid Beheshti School of dentistry under the supervision of the operator. The appliance consists of a jack screw in the midpalatal region plus two Adams' clasps on the upper 1st molars and four Kimia clasps on the buccal embrasure of the upper deciduous molars or premolars. For the mandibular portion there is an incisal clasp and incisors are capped by acrylic.
The participants will be advised to use the appliance 24 hours per day except for meal times and when brushing the teeth or reading Farsi or English in class room.
Each patient will pay his/her first recall visit to the orthodontic department one week after the appliance delivery and will be instructed to turn the maxillary expansion jack screw 1:4 turn twice a week to achieve coordination of the upper and lower arches in the transverse dimension. The patients will be evaluated over one month intervals and necessary adjustments were made.
All cephalometric records, before and after treatment, will be coded and analyzed by a second party and the ultimate results and evaluations will be made.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Dental School, Shahid Beheshti Medical Sciences University
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연락하다:
- Nafiseh Memar Kermani, DDS
- 전화번호: 98-21-2240-3010
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수석 연구원:
- Massoud Seifi, DDS, MSD
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수석 연구원:
- Majid Bargrizan, DDS, MSD
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수석 연구원:
- Nafiseh Memar Kermani, DDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 8 - 12 years old
- Class Π division 1 malocclusion (ANB>4)
- Increased over jet (>4mm)
- Increased overbite (>4mm)
Exclusion Criteria:
- History of previous orthodontic treatment
- Evidence of craniofacial syndromes
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: F-seifi
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Patient with Class II Division 1 and Deepbite malocclusion will wear the Seifi's Functional to get the benefit of skeletal and dentoalveolar correction.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Overjet and Overbite
기간: 2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
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2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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sagittal and vertical cephalometric measurements
기간: before-after
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before-after
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Massoud Seifi, DDS, MSD, Shahid Beheshti Medical Sciences University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Seifi's Functional에 대한 임상 시험
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