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Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/ 1, Deep Bite (Seifi-Fx)

28 mai 2008 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Phase 1 Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on the Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/Division 1, Deep Bite Cases

For improving the appearance of protruded upper front teeth when lower front teeth may touch palatal mucosa or have proximity to that; the innovated Seifi's Functional Appliance may be used.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Records will be obtained for each patient by the same operator before treatment and at the end of treatment. The appliance in this study is designed by Prof. Seifi and will be constructed by a well trained technician in the orthodontic laboratory of shahid Beheshti School of dentistry under the supervision of the operator. The appliance consists of a jack screw in the midpalatal region plus two Adams' clasps on the upper 1st molars and four Kimia clasps on the buccal embrasure of the upper deciduous molars or premolars. For the mandibular portion there is an incisal clasp and incisors are capped by acrylic.

The participants will be advised to use the appliance 24 hours per day except for meal times and when brushing the teeth or reading Farsi or English in class room.

Each patient will pay his/her first recall visit to the orthodontic department one week after the appliance delivery and will be instructed to turn the maxillary expansion jack screw 1:4 turn twice a week to achieve coordination of the upper and lower arches in the transverse dimension. The patients will be evaluated over one month intervals and necessary adjustments were made.

All cephalometric records, before and after treatment, will be coded and analyzed by a second party and the ultimate results and evaluations will be made.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • Recrutement
        • Dental School, Shahid Beheshti Medical Sciences University
        • Contact:
          • Nafiseh Memar Kermani, DDS
          • Numéro de téléphone: 98-21-2240-3010
        • Chercheur principal:
          • Massoud Seifi, DDS, MSD
        • Chercheur principal:
          • Majid Bargrizan, DDS, MSD
        • Chercheur principal:
          • Nafiseh Memar Kermani, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age between 8 - 12 years old
  • Class Π division 1 malocclusion (ANB>4)
  • Increased over jet (>4mm)
  • Increased overbite (>4mm)

Exclusion Criteria:

  • History of previous orthodontic treatment
  • Evidence of craniofacial syndromes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: F-seifi
Dispositif: Seifi's Functional
Patient with Class II Division 1 and Deepbite malocclusion will wear the Seifi's Functional to get the benefit of skeletal and dentoalveolar correction.
Autres noms:
  • Functional Therapy
  • Class II correction
  • Deepbite correction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Overjet and Overbite
Délai: 2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sagittal and vertical cephalometric measurements
Délai: before-after
before-after

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Massoud Seifi, DDS, MSD, Shahid Beheshti Medical Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2008

Première publication (Estimation)

2 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 234567

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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