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Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/ 1, Deep Bite (Seifi-Fx)

28 de maio de 2008 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Phase 1 Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on the Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/Division 1, Deep Bite Cases

For improving the appearance of protruded upper front teeth when lower front teeth may touch palatal mucosa or have proximity to that; the innovated Seifi's Functional Appliance may be used.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Records will be obtained for each patient by the same operator before treatment and at the end of treatment. The appliance in this study is designed by Prof. Seifi and will be constructed by a well trained technician in the orthodontic laboratory of shahid Beheshti School of dentistry under the supervision of the operator. The appliance consists of a jack screw in the midpalatal region plus two Adams' clasps on the upper 1st molars and four Kimia clasps on the buccal embrasure of the upper deciduous molars or premolars. For the mandibular portion there is an incisal clasp and incisors are capped by acrylic.

The participants will be advised to use the appliance 24 hours per day except for meal times and when brushing the teeth or reading Farsi or English in class room.

Each patient will pay his/her first recall visit to the orthodontic department one week after the appliance delivery and will be instructed to turn the maxillary expansion jack screw 1:4 turn twice a week to achieve coordination of the upper and lower arches in the transverse dimension. The patients will be evaluated over one month intervals and necessary adjustments were made.

All cephalometric records, before and after treatment, will be coded and analyzed by a second party and the ultimate results and evaluations will be made.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Recrutamento
        • Dental School, Shahid Beheshti Medical Sciences University
        • Contato:
          • Nafiseh Memar Kermani, DDS
          • Número de telefone: 98-21-2240-3010
        • Investigador principal:
          • Massoud Seifi, DDS, MSD
        • Investigador principal:
          • Majid Bargrizan, DDS, MSD
        • Investigador principal:
          • Nafiseh Memar Kermani, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 8 - 12 years old
  • Class Π division 1 malocclusion (ANB>4)
  • Increased over jet (>4mm)
  • Increased overbite (>4mm)

Exclusion Criteria:

  • History of previous orthodontic treatment
  • Evidence of craniofacial syndromes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: F-seifi
Patient with Class II Division 1 and Deepbite malocclusion will wear the Seifi's Functional to get the benefit of skeletal and dentoalveolar correction.
Outros nomes:
  • Functional Therapy
  • Class II correction
  • Deepbite correction

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Overjet and Overbite
Prazo: 2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sagittal and vertical cephalometric measurements
Prazo: before-after
before-after

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Massoud Seifi, DDS, MSD, Shahid Beheshti Medical Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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