- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00688233
Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/ 1, Deep Bite (Seifi-Fx)
Phase 1 Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on the Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/Division 1, Deep Bite Cases
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Records will be obtained for each patient by the same operator before treatment and at the end of treatment. The appliance in this study is designed by Prof. Seifi and will be constructed by a well trained technician in the orthodontic laboratory of shahid Beheshti School of dentistry under the supervision of the operator. The appliance consists of a jack screw in the midpalatal region plus two Adams' clasps on the upper 1st molars and four Kimia clasps on the buccal embrasure of the upper deciduous molars or premolars. For the mandibular portion there is an incisal clasp and incisors are capped by acrylic.
The participants will be advised to use the appliance 24 hours per day except for meal times and when brushing the teeth or reading Farsi or English in class room.
Each patient will pay his/her first recall visit to the orthodontic department one week after the appliance delivery and will be instructed to turn the maxillary expansion jack screw 1:4 turn twice a week to achieve coordination of the upper and lower arches in the transverse dimension. The patients will be evaluated over one month intervals and necessary adjustments were made.
All cephalometric records, before and after treatment, will be coded and analyzed by a second party and the ultimate results and evaluations will be made.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Dental School, Shahid Beheshti Medical Sciences University
-
Contato:
- Nafiseh Memar Kermani, DDS
- Número de telefone: 98-21-2240-3010
-
Investigador principal:
- Massoud Seifi, DDS, MSD
-
Investigador principal:
- Majid Bargrizan, DDS, MSD
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Investigador principal:
- Nafiseh Memar Kermani, DDS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 8 - 12 years old
- Class Π division 1 malocclusion (ANB>4)
- Increased over jet (>4mm)
- Increased overbite (>4mm)
Exclusion Criteria:
- History of previous orthodontic treatment
- Evidence of craniofacial syndromes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: F-seifi
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Patient with Class II Division 1 and Deepbite malocclusion will wear the Seifi's Functional to get the benefit of skeletal and dentoalveolar correction.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Overjet and Overbite
Prazo: 2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
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2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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sagittal and vertical cephalometric measurements
Prazo: before-after
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before-after
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Massoud Seifi, DDS, MSD, Shahid Beheshti Medical Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Má oclusão, Classe II de Angle
- Overbite
- Retrognatia
Outros números de identificação do estudo
- 234567
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