- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00688233
Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/ 1, Deep Bite (Seifi-Fx)
Phase 1 Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on the Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/Division 1, Deep Bite Cases
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Records will be obtained for each patient by the same operator before treatment and at the end of treatment. The appliance in this study is designed by Prof. Seifi and will be constructed by a well trained technician in the orthodontic laboratory of shahid Beheshti School of dentistry under the supervision of the operator. The appliance consists of a jack screw in the midpalatal region plus two Adams' clasps on the upper 1st molars and four Kimia clasps on the buccal embrasure of the upper deciduous molars or premolars. For the mandibular portion there is an incisal clasp and incisors are capped by acrylic.
The participants will be advised to use the appliance 24 hours per day except for meal times and when brushing the teeth or reading Farsi or English in class room.
Each patient will pay his/her first recall visit to the orthodontic department one week after the appliance delivery and will be instructed to turn the maxillary expansion jack screw 1:4 turn twice a week to achieve coordination of the upper and lower arches in the transverse dimension. The patients will be evaluated over one month intervals and necessary adjustments were made.
All cephalometric records, before and after treatment, will be coded and analyzed by a second party and the ultimate results and evaluations will be made.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Massoud Seifi, DDS,MSD
- Telefonszám: 98-21-2204-3343
- E-mail: seifimassoud@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Dental School, Shahid Beheshti Medical Sciences University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nafiseh Memar Kermani, DDS
- Telefonszám: 98-21-2240-3010
-
Kutatásvezető:
- Massoud Seifi, DDS, MSD
-
Kutatásvezető:
- Majid Bargrizan, DDS, MSD
-
Kutatásvezető:
- Nafiseh Memar Kermani, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 8 - 12 years old
- Class Π division 1 malocclusion (ANB>4)
- Increased over jet (>4mm)
- Increased overbite (>4mm)
Exclusion Criteria:
- History of previous orthodontic treatment
- Evidence of craniofacial syndromes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: F-seifi
|
Patient with Class II Division 1 and Deepbite malocclusion will wear the Seifi's Functional to get the benefit of skeletal and dentoalveolar correction.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Overjet and Overbite
Időkeret: 2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
|
2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
sagittal and vertical cephalometric measurements
Időkeret: before-after
|
before-after
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Massoud Seifi, DDS, MSD, Shahid Beheshti Medical Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Rosszulzáródás
- Elzáródási rendellenesség, szögosztály II
- Overbite
- Retrognathia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 234567
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elzáródási rendellenesség, szögosztály II
-
FCI SystemMegszűntRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Franciaország
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Egyiptom
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Ain Shams UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Sherif A. ElkordyBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Egyiptom
Klinikai vizsgálatok a Seifi's Functional
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktív, nem toborzóEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok