Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/ 1, Deep Bite (Seifi-Fx)

Phase 1 Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on the Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/Division 1, Deep Bite Cases

For improving the appearance of protruded upper front teeth when lower front teeth may touch palatal mucosa or have proximity to that; the innovated Seifi's Functional Appliance may be used.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Records will be obtained for each patient by the same operator before treatment and at the end of treatment. The appliance in this study is designed by Prof. Seifi and will be constructed by a well trained technician in the orthodontic laboratory of shahid Beheshti School of dentistry under the supervision of the operator. The appliance consists of a jack screw in the midpalatal region plus two Adams' clasps on the upper 1st molars and four Kimia clasps on the buccal embrasure of the upper deciduous molars or premolars. For the mandibular portion there is an incisal clasp and incisors are capped by acrylic.

The participants will be advised to use the appliance 24 hours per day except for meal times and when brushing the teeth or reading Farsi or English in class room.

Each patient will pay his/her first recall visit to the orthodontic department one week after the appliance delivery and will be instructed to turn the maxillary expansion jack screw 1:4 turn twice a week to achieve coordination of the upper and lower arches in the transverse dimension. The patients will be evaluated over one month intervals and necessary adjustments were made.

All cephalometric records, before and after treatment, will be coded and analyzed by a second party and the ultimate results and evaluations will be made.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Dental School, Shahid Beheshti Medical Sciences University
        • Contact:
          • Nafiseh Memar Kermani, DDS
          • Telefoonnummer: 98-21-2240-3010
        • Hoofdonderzoeker:
          • Massoud Seifi, DDS, MSD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Majid Bargrizan, DDS, MSD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nafiseh Memar Kermani, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 8 - 12 years old
  • Class Π division 1 malocclusion (ANB>4)
  • Increased over jet (>4mm)
  • Increased overbite (>4mm)

Exclusion Criteria:

  • History of previous orthodontic treatment
  • Evidence of craniofacial syndromes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: F-seifi
Patient with Class II Division 1 and Deepbite malocclusion will wear the Seifi's Functional to get the benefit of skeletal and dentoalveolar correction.
Andere namen:
  • Functional Therapy
  • Class II correction
  • Deepbite correction

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overjet and Overbite
Tijdsspanne: 2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sagittal and vertical cephalometric measurements
Tijdsspanne: before-after
before-after

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Massoud Seifi, DDS, MSD, Shahid Beheshti Medical Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seifi's Functional

3
Abonneren