- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00688233
Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/ 1, Deep Bite (Seifi-Fx)
Phase 1 Effect of the Innovated Seifi's Functional Appliance on the Skeletal and Dentoalveolar Changes of Class II/Division 1, Deep Bite Cases
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Records will be obtained for each patient by the same operator before treatment and at the end of treatment. The appliance in this study is designed by Prof. Seifi and will be constructed by a well trained technician in the orthodontic laboratory of shahid Beheshti School of dentistry under the supervision of the operator. The appliance consists of a jack screw in the midpalatal region plus two Adams' clasps on the upper 1st molars and four Kimia clasps on the buccal embrasure of the upper deciduous molars or premolars. For the mandibular portion there is an incisal clasp and incisors are capped by acrylic.
The participants will be advised to use the appliance 24 hours per day except for meal times and when brushing the teeth or reading Farsi or English in class room.
Each patient will pay his/her first recall visit to the orthodontic department one week after the appliance delivery and will be instructed to turn the maxillary expansion jack screw 1:4 turn twice a week to achieve coordination of the upper and lower arches in the transverse dimension. The patients will be evaluated over one month intervals and necessary adjustments were made.
All cephalometric records, before and after treatment, will be coded and analyzed by a second party and the ultimate results and evaluations will be made.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Dental School, Shahid Beheshti Medical Sciences University
-
Contatto:
- Nafiseh Memar Kermani, DDS
- Numero di telefono: 98-21-2240-3010
-
Investigatore principale:
- Massoud Seifi, DDS, MSD
-
Investigatore principale:
- Majid Bargrizan, DDS, MSD
-
Investigatore principale:
- Nafiseh Memar Kermani, DDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 8 - 12 years old
- Class Π division 1 malocclusion (ANB>4)
- Increased over jet (>4mm)
- Increased overbite (>4mm)
Exclusion Criteria:
- History of previous orthodontic treatment
- Evidence of craniofacial syndromes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: F-seifi
|
Patient with Class II Division 1 and Deepbite malocclusion will wear the Seifi's Functional to get the benefit of skeletal and dentoalveolar correction.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Overjet and Overbite
Lasso di tempo: 2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
|
2-6 month depending on the amount of OJ and OB and the patient compliances
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
sagittal and vertical cephalometric measurements
Lasso di tempo: before-after
|
before-after
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Massoud Seifi, DDS, MSD, Shahid Beheshti Medical Sciences University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Malocclusione
- Malocclusione, Classe Angle II
- Morso eccessivo
- Retrognazia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 234567
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