HIV+ 환자의 신바이오틱 파일럿 시험

이론적 해석. HIV 감염은 임상적으로 건강한 환자에서도 장의 변화를 초래합니다. 변화에는 뚜렷한 CD4 T 세포 손실, 장 신경 및 평활근 변성, 비정상적인 장 세포 형태, 유전자 발현 패턴 변경, 장 투과성 증가 및 흡수 능력 감소가 포함될 수 있습니다. 최근에 HIV 감염은 내장에서 순환계로 리포폴리사카라이드(LPS, 그람 음성 세균 생성물)가 비정상적으로 낮은 수준으로 누출되어 전신 면역 활성화를 촉진할 수 있다는 것이 밝혀졌습니다. 면역 활성화는 HIV 질병 진행의 강력한 양의 상관 관계이므로 HIV 감염에서 장 장벽 기능을 개선하는 효과적인 수단을 개발하는 것이 매우 중요할 수 있습니다. 감염되지 않은 아프리카계 혈통의 개인이 감염되지 않은 백인보다 장 투과성이 더 높을 수 있다는 증거도 존재하며, 이는 HIV 감염 시 장 기능 장애가 두 인종 간에 다를 수 있음을 시사합니다. 성별과 관련하여 여성은 남성에 비해 LPS에 더 뚜렷한 염증 반응을 나타내는 것으로 나타났습니다. 장 장벽 기능이 손상된 동물 모델과 외상 또는 질병 관련 장누출이 있는 인간 피험자를 사용한 HIV 분야 이외의 흥미로운 연구는 특정 프로바이오틱 박테리아의 경구 투여가 1) 박테리아 전위 감소, 2) 박테리아 감염 감소, 3) 염증성 사이토카인 감소, 4) 생존율 향상. 따라서 프로바이오틱스는 장 기능을 개선하고 후속 미생물 전위 및 면역 활성화를 줄임으로써 HIV 감염 환자에게 중요한 이점을 제공할 수 있습니다. 이러한 혜택은 인종에 따라 다를 수 있습니다.

목적. HIV 감염 여성의 혈장 LPS 수치, 전신 면역 활성화 및 혈중 CD4 수치에 대한 경구 신바이오틱 보충제(Synbiotic 2000)의 효과를 확인합니다.

가설. 이 신바이오틱 보충제로 HIV+ 환자의 경구 치료는 장 장벽 기능을 개선하고, LPS의 순환으로의 전이를 감소시키며, 결과적으로 전신 면역 활성화를 감소시키고 CD4 수를 개선합니다.

실험적 설계. 30명의 HIV+ 여성 피험자가 보충제 또는 위약을 테스트하도록 무작위 배정되고 혈장 LPS, 면역 활성화 마커 및 혈중 CD4 수에 대한 초기 값을 설정하기 위해 기준 혈액 채취를 받게 됩니다. 4주 동안 테스트 보충제 또는 위약을 매일 섭취한 후 피험자는 동일한 요인을 측정하기 위해 두 번째 혈액 채취를 받게 됩니다. 피험자는 또한 4주 기간의 시작과 끝에 대변 표본을 제공할 것입니다.