수정체유화술/IOL 및 섬유주절제술을 결합한 1개 부위 대 2개 부위에 따른 안압 조절
2009년 1월 21일 업데이트: Lahey Clinic
본 연구의 목적은 백내장과 녹내장 수술의 두 가지 유형의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.
이 연구의 결과는 향후 이러한 상태를 가진 환자의 수술 및 수술 후 관리 및 장기 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 시각적으로 유의미한 녹내장 및 백내장이 공존하는 피험자에 대한 복합 시술을 위한 Two-Site Technique가 현재 표준과 비교하여 수술 직후 및 장기적으로 IOP 조절을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 녹내장과 백내장 모두에 대한 단일 부위 수술 기술.
연구 및 데이터에 따르면 수술의 백내장 부분을 위한 절개부를 녹내장 부분을 위해 만들어진 배액 구멍에서 분리하면 이 수술의 녹내장 부분의 성공률이 향상될 수 있다고 합니다. 수술 후 안압. Two-Site Combined procedure를 사용하여 녹내장 절개(drainage hole)는 위쪽 눈꺼풀 아래에 생성됩니다. 백내장 절개는 녹내장의 배액 구멍에서 멀리 떨어진 안구의 측두부로 이동됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복합 시술 수술에 대한 현재 기준을 충족합니다.
- 시각적으로 현저한 백내장(예: 수정체의 혼탁으로 인해 일상 생활에 영향을 미치는 시력 저하
- 개방각 녹내장 또는 혼합기전 녹내장은 현재 치료로 부적절하게 조절되거나 조절을 위해 두 가지 이상의 약물이 필요하거나 진행된 시야 및 시신경 손상이 있는 녹내장입니다.
제외 기준:
- 정상 안압 녹내장 환자([이전 또는 치료 중] 21mmHg 이상의 IOP가 기록되지 않은 환자로 정의됨)
- 포도막염이 있는 피험자
- 신생혈관 녹내장 환자
- 심한 결막 염증 또는 흉터
- 이전에 같은 눈에 절개 안과 수술을 받은 적이 있는 피험자
- 어떤 피험자도 첫 번째 눈을 본 후 8주 이내에 두 번째 눈을 수술하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 1
표준 1 부위 원개 절개를 이용한 시술, 우수하게 수행됨
|
|
|
실험적: 2
2 사이트 결합 절차
|
2 부위 복합 시술: 시술의 백내장/IOL 부분에 측두 투명 각막 접근법을 사용하고 그 직후 상윤부를 윤부 기반 섬유주절제술에 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
추가적인 안압 강하제 없이 16mm Hg 이하의 IOP 수술 후 결과
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 최소 2년 동안 3개월 간격으로 평가
|
수술 후 3개월, 수술 후 최소 2년 동안 3개월 간격으로 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul R. Cotran, M.D., Lahey Clinic, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palmer SS. Mitomycin as adjunct chemotherapy with trabeculectomy. Ophthalmology. 1991 Mar;98(3):317-21. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32293-0.
- Shingleton BJ, Jacobson LM, Kuperwaser MC. Comparison of combined cataract and glaucoma surgery using planned extracapsular and phacoemulsification techniques. Ophthalmic Surg Lasers. 1995 Sep-Oct;26(5):414-9.
- Gandolfi SA, Vecchi M. 5-fluorouracil in combined trabeculectomy and clear-cornea phacoemulsification with posterior chamber intraocular lens implantation. A one-year randomized, controlled clinical trial. Ophthalmology. 1997 Feb;104(2):181-6. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30336-4.
- Shin DH, Simone PA, Song MS, Reed SY, Juzych MS, Kim C, Hughes BA. Adjunctive subconjunctival mitomycin C in glaucoma triple procedure. Ophthalmology. 1995 Oct;102(10):1550-8. doi: 10.1016/s0161-6420(95)30832-9.
- Joos KM, Bueche MJ, Palmberg PF, Feuer WJ, Grajewski AL. One-year follow-up results of combined mitomycin C trabeculectomy and extracapsular cataract extraction. Ophthalmology. 1995 Jan;102(1):76-83. doi: 10.1016/s0161-6420(95)31050-0.
- Berestka JS, Brown SV. Limbus- versus fornix-based conjunctival flaps in combined phacoemulsification and mitomycin C trabeculectomy surgery. Ophthalmology. 1997 Feb;104(2):187-96. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30335-2.
- Scott IU, Greenfield DS, Schiffman J, Nicolela MT, Rueda JC, Tsai JC, Palmberg PF. Outcomes of primary trabeculectomy with the use of adjunctive mitomycin. Arch Ophthalmol. 1998 Mar;116(3):286-91. doi: 10.1001/archopht.116.3.286.
- Parrish RK II, Folberg R. Wound healing in glaucoma surgery: In: Ritch R. Shields MB, Krupin T, eds. The Glaucomas 2nd ed. St. Louis: CV Mosby 1989, vol III, chap. 81
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .