급성 뇌내출혈에서 혈소판 수혈
2010년 7월 1일 업데이트: University of Oulu
혈소판억제제 투여 환자의 급성 원발성 뇌내출혈에서 혈소판 수혈
- 항혈소판제의 사용이 급성 뇌내출혈 발병 후 혈종의 급속한 비대를 초래하는지 여부를 입증합니다.
- 항혈소판제를 복용하는 동안 급성 뇌내출혈에 걸린 환자의 혈종 증식 예방을 위한 혈소판 수혈의 효능과 안전성을 입증한다.
연구 개요
상세 설명
- 혈종 성장은 뇌내출혈 후 사망률과 불량한 결과의 잘 알려진 강력한 결정 요인입니다.
- 일부 관찰은 항혈소판제의 이전 사용이 뇌출혈 후 급속한 혈종 확대 및 나쁜 결과와 관련이 있음을 시사합니다.
- 이러한 환자에 대한 즉각적인 혈소판 수혈은 혈종 성장을 예방할 수 있지만 혈전 색전증 합병증을 유발할 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90029 OYS
- 모병
- Department of Neurology, Oulu University Hospital
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연락하다:
- Matti E Hillbom, MD, PhD
- 전화번호: 358-8-315-4518
- 이메일: matti.hillbom@oulu.fi
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연락하다:
- Juha T Huhtakangas, MD
- 전화번호: 358-8-315-4032
- 이메일: juha.huhtakangas@ppshp.fi
-
수석 연구원:
- Juha T Huhtakangas, MD
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부수사관:
- Tarja T Haapaniemi, MD, PhD
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부수사관:
- Sami T Tetri, MD
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부수사관:
- Michaela Bode, MD, PhD
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부수사관:
- Pertti Saloheimo, MD, PhD
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부수사관:
- Eeva-Riitta Savolainen, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아스피린이나 클로피도그렐 또는 아스피린과 디피리다몰의 조합을 사용 중
- 급성 원발성 ICH
- > 17년
- ICH 발병 후 6시간 이내에 입원
- ICH 점수 < 4
제외 기준:
- 급성 원발성 뇌내 출혈 이외의 다른 유형의 ICH
- 신경외과 수술이 필요한 환자
- 동반 질환으로 인해 기대 수명이 3개월 미만인 경우
- 확인된 악성 질환(암)
- 급성 심근 경색 확인
- 간염 및/간경화
- 신부전
- 전염병(HIV, 심내막염 등)
- 현재 또는 이전 혈액 질환
- 임신한 경우 가임기 여성
- 이전 30일 이내에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
혈소판 수혈
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4단위의 신선한 혈소판이 즉시 주입됩니다.
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간섭 없음: 2
혈소판 수혈 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두부 CT에서 관찰된 혈종 부피의 증가로 측정된 24시간 이내의 혈종 성장
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글래스고 결과 점수
기간: 90일
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90일
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치료기간 내에 발생한 심혈관계 사망
기간: 90일
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90일
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치료기간 내 발생하는 모든 원인으로 인한 사망
기간: 90일
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90일
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급성 심근 경색
기간: 90일
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90일
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정맥혈전색전증
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Matti E Hillbom, MD, PhD, Oulu University Central Hospital, Department of Neurology
- 연구 책임자: Seppo S Juvela, MD, PhD, Turku University Central Hospital, Department of Neurosurgery
- 수석 연구원: Lauri Soinne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
- 연구 책임자: Olli Häppölä, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- 수석 연구원: Aimo Rissanen, MD, PhD, Keski-Suomen Keskussairaala
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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