Blodpladetransfusion ved akut intracerebral blødning
1. juli 2010 opdateret af: University of Oulu
Blodpladetransfusion ved akut primær intracerebral blødning til patienter på blodpladehæmmere
- For at bevise, om brug af blodpladehæmmende midler resulterer i en hurtig forstørrelse af hæmatom efter indtræden af akut intracerebral blødning.
- For at bevise effektiviteten og sikkerheden af blodpladetransfusion til forebyggelse af hæmatomvækst hos patienter, der blev ramt af akut intracerebral blødning, mens de var på trombocythæmmende medicin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Hæmatomvækst er en velkendt kraftfuld determinant for dødelighed og dårligt resultat efter intracerebral blødning.
- Nogle observationer tyder på, at tidligere brug af blodpladehæmmende midler er forbundet med hurtig hæmatomforstørrelse og dårligt resultat efter hjerneblødning.
- Øjeblikkelig blodpladetransfusion for sådanne patienter kan forhindre hæmatomvækst, men også forårsage tromboemboliske komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90029 OYS
- Rekruttering
- Department of Neurology, Oulu University Hospital
-
Kontakt:
- Matti E Hillbom, MD, PhD
- Telefonnummer: 358-8-315-4518
- E-mail: matti.hillbom@oulu.fi
-
Kontakt:
- Juha T Huhtakangas, MD
- Telefonnummer: 358-8-315-4032
- E-mail: juha.huhtakangas@ppshp.fi
-
Ledende efterforsker:
- Juha T Huhtakangas, MD
-
Underforsker:
- Tarja T Haapaniemi, MD, PhD
-
Underforsker:
- Sami T Tetri, MD
-
Underforsker:
- Michaela Bode, MD, PhD
-
Underforsker:
- Pertti Saloheimo, MD, PhD
-
Underforsker:
- Eeva-Riitta Savolainen, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være på enten aspirin eller clopidogrel eller en kombination af aspirin og dipyridamol
- akut primær ICH
- > 17 år
- indlagt inden for 6 timer efter debut af ICH
- ICH-score <4
Ekskluderingskriterier:
- anden type ICH end akut primær intracerebral blødning
- patienter, der har behov for neurokirurgi
- forventet levetid mindre end 3 måneder på grund af komorbide lidelser
- bekræftet ondartet sygdom (kræft)
- bekræftet akut myokardieinfarkt
- hepatitis og/levercirrhose
- Nyresvigt
- infektionssygdom (HIV, endokarditis osv.)
- nuværende eller tidligere hæmatologisk sygdom
- kvinder i den fødedygtige alder, hvis de er gravide
- deltagelse i en anden undersøgelse inden for de foregående 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Blodpladetransfusion
|
Fire enheder friske blodplader vil blive infunderet med det samme
|
|
Ingen indgriben: 2
Ingen blodpladetransfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmatomvækst inden for 24 timer målt som stigning i hæmatomvolumen observeret ved hoved-CT
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glasgow resultatscore
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Kardiovaskulær død, der forekommer inden for behandlingsperioden
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Dødsfald på grund af enhver årsag, der opstår inden for behandlingsperioden
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
Venøs tromboemboli
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Matti E Hillbom, MD, PhD, Oulu University Central Hospital, Department of Neurology
- Studieleder: Seppo S Juvela, MD, PhD, Turku University Central Hospital, Department of Neurosurgery
- Ledende efterforsker: Lauri Soinne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
- Studieleder: Olli Häppölä, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Ledende efterforsker: Aimo Rissanen, MD, PhD, Keski-Suomen Keskussairaala
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (Skøn)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-1 EUDRACT 2007-006206-24
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .