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Trasfusione di piastrine nell'emorragia intracerebrale acuta

1 luglio 2010 aggiornato da: University of Oulu

Trasfusione di piastrine nell'emorragia intracerebrale primaria acuta per pazienti in terapia con inibitori piastrinici

  • Per dimostrare se l'uso di agenti antipiastrinici si traduce in un rapido allargamento dell'ematoma dopo l'insorgenza di emorragia intracerebrale acuta.
  • Dimostrare l'efficacia e la sicurezza della trasfusione piastrinica per la prevenzione della crescita dell'ematoma in pazienti che sono stati colpiti da emorragia intracerebrale acuta durante il trattamento con farmaci antipiastrinici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La crescita dell'ematoma è un potente determinante ben noto di mortalità e scarso esito dopo emorragia intracerebrale.
  • Alcune osservazioni suggeriscono che l'uso precedente di agenti antiaggreganti piastrinici si associ a un rapido allargamento dell'ematoma ea una prognosi sfavorevole dopo un'emorragia cerebrale.
  • L'immediata trasfusione piastrinica per tali pazienti può prevenire la crescita dell'ematoma, ma anche causare complicanze tromboemboliche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90029 OYS
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Oulu University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juha T Huhtakangas, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tarja T Haapaniemi, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sami T Tetri, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michaela Bode, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Pertti Saloheimo, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Eeva-Riitta Savolainen, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essendo su aspirina o clopidogrel o una combinazione di aspirina e dipiridamolo
  • ICH primario acuto
  • > 17 anni
  • ricoverato entro 6 ore dall'inizio dell'ICH
  • Punteggio ICH <4

Criteri di esclusione:

  • altro tipo di ICH rispetto all'emorragia intracerebrale primaria acuta
  • pazienti che necessitano di neurochirurgia
  • aspettativa di vita inferiore a 3 mesi a causa di disturbi concomitanti
  • malattia maligna confermata (cancro)
  • infarto miocardico acuto confermato
  • epatite e/o cirrosi epatica
  • insufficienza renale
  • malattie infettive (HIV, endocardite ecc.)
  • malattia ematologica in atto o pregressa
  • donne in età fertile in caso di gravidanza
  • partecipazione a un altro studio nei 30 giorni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Trasfusione di piastrine
Biologico: piastrine
Verranno infuse immediatamente quattro unità di piastrine fresche
Nessun intervento: 2
Nessuna trasfusione di piastrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Crescita dell'ematoma entro 24 ore misurata come aumento del volume dell'ematoma osservato dalla TC della testa
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del risultato di Glasgow
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Morte cardiovascolare verificatasi durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Morte dovuta a qualsiasi causa verificatasi durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni
Tromboembolia venosa
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oulu

Collaboratori

University of Helsinki

Investigatori

  • Cattedra di studio: Matti E Hillbom, MD, PhD, Oulu University Central Hospital, Department of Neurology
  • Direttore dello studio: Seppo S Juvela, MD, PhD, Turku University Central Hospital, Department of Neurosurgery
  • Investigatore principale: Lauri Soinne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • Direttore dello studio: Olli Häppölä, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Investigatore principale: Aimo Rissanen, MD, PhD, Keski-Suomen Keskussairaala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-1 EUDRACT 2007-006206-24

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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