Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfuzja płytek krwi w ostrym krwotoku śródmózgowym

1 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Oulu

Transfuzja płytek krwi w ostrym pierwotnym krwotoku śródmózgowym u pacjentów stosujących inhibitory płytek krwi

  • Wykazanie, czy stosowanie leków przeciwpłytkowych prowadzi do szybkiego powiększenia się krwiaka po wystąpieniu ostrego krwotoku śródmózgowego.
  • Wykazanie skuteczności i bezpieczeństwa transfuzji płytek krwi w zapobieganiu wzrostowi krwiaka u pacjentów, u których wystąpił ostry krwotok śródmózgowy w trakcie przyjmowania leków przeciwpłytkowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Wzrost krwiaka jest dobrze znaną, potężną determinantą śmiertelności i złego rokowania po krwotoku śródmózgowym.
  • Niektóre obserwacje sugerują, że wcześniejsze stosowanie leków przeciwpłytkowych wiąże się z szybkim powiększeniem krwiaka i złym rokowaniem po krwotoku mózgowym.
  • Natychmiastowa transfuzja płytek krwi u takich pacjentów może zapobiegać wzrostowi krwiaka, ale także powodować powikłania zakrzepowo-zatorowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90029 OYS
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Oulu University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juha T Huhtakangas, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tarja T Haapaniemi, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sami T Tetri, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michaela Bode, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pertti Saloheimo, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Eeva-Riitta Savolainen, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjmowanie aspiryny lub klopidogrelu lub kombinacji aspiryny i dipirydamolu
  • ostry pierwotny ICH
  • > 17 lat
  • przyjęty w ciągu 6 godzin od wystąpienia ICH
  • Wynik ICH < 4

Kryteria wyłączenia:

  • inny rodzaj ICH niż ostry pierwotny krwotok śródmózgowy
  • pacjentów wymagających neurochirurgii
  • oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy z powodu chorób współistniejących
  • potwierdzona choroba nowotworowa (rak)
  • potwierdzony ostry zawał mięśnia sercowego
  • zapalenie wątroby i/lub marskość wątroby
  • niewydolność nerek
  • choroby zakaźne (HIV, zapalenie wsierdzia itp.)
  • obecna lub przebyta choroba hematologiczna
  • kobiety w wieku rozrodczym, jeśli są w ciąży
  • udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Transfuzja płytek krwi
Biologiczny: płytki krwi
Natychmiast zostaną podane cztery jednostki świeżych płytek krwi
Brak interwencji: 2
Brak transfuzji płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost krwiaka w ciągu 24 godzin mierzony jako wzrost objętości krwiaka obserwowany w tomografii komputerowej głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Glasgow
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych występujący w okresie leczenia
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny występującej w okresie leczenia
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

University of Helsinki

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Matti E Hillbom, MD, PhD, Oulu University Central Hospital, Department of Neurology
  • Dyrektor Studium: Seppo S Juvela, MD, PhD, Turku University Central Hospital, Department of Neurosurgery
  • Główny śledczy: Lauri Soinne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • Dyrektor Studium: Olli Häppölä, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Główny śledczy: Aimo Rissanen, MD, PhD, Keski-Suomen Keskussairaala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-1 EUDRACT 2007-006206-24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj