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Thrombozytentransfusion bei akuter intrazerebraler Blutung

1. Juli 2010 aktualisiert von: University of Oulu

Blutplättchentransfusion bei akuter primärer intrazerebraler Blutung für Patienten mit Blutplättchenhemmern

  • Nachweis, ob die Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern zu einer raschen Vergrößerung des Hämatoms nach Einsetzen einer akuten intrazerebralen Blutung führt.
  • Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit der Thrombozytentransfusion zur Verhinderung des Hämatomwachstums bei Patienten, die während der Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern von akuten intrazerebralen Blutungen betroffen waren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Das Hämatomwachstum ist ein bekannter starker Faktor für Mortalität und schlechtes Outcome nach intrazerebraler Blutung.
  • Einige Beobachtungen deuten darauf hin, dass die frühere Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern mit einer schnellen Hämatomvergrößerung und einem schlechten Ergebnis nach einer Hirnblutung einhergeht.
  • Eine sofortige Thrombozytentransfusion kann bei solchen Patienten das Wachstum von Hämatomen verhindern, aber auch thromboembolische Komplikationen verursachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90029 OYS
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Oulu University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Juha T Huhtakangas, MD
        • Unterermittler:
          • Tarja T Haapaniemi, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Sami T Tetri, MD
        • Unterermittler:
          • Michaela Bode, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Pertti Saloheimo, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Eeva-Riitta Savolainen, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • entweder Aspirin oder Clopidogrel oder eine Kombination aus Aspirin und Dipyridamol einnehmen
  • akute primäre ICH
  • > 17 Jahre
  • Aufnahme innerhalb von 6 h nach Beginn der ICH
  • ICH-Score < 4

Ausschlusskriterien:

  • andere Art von ICH als akute primäre intrazerebrale Blutung
  • Patienten, die eine Neurochirurgie benötigen
  • Lebenserwartung weniger als 3 Monate aufgrund komorbider Erkrankungen
  • bestätigte bösartige Erkrankung (Krebs)
  • bestätigter akuter Myokardinfarkt
  • Hepatitis und/Leberzirrhose
  • Nierenversagen
  • Infektionskrankheiten (HIV, Endokarditis etc.)
  • aktuelle oder frühere hämatologische Erkrankung
  • Frauen im gebärfähigen Alter, wenn sie schwanger sind
  • Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der vorangegangenen 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Thrombozytentransfusion
Biologisch: Blutplättchen
Vier Einheiten frischer Blutplättchen werden sofort infundiert
Kein Eingriff: 2
Keine Thrombozytentransfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämatomwachstum innerhalb von 24 h, gemessen als Zunahme des Hämatomvolumens, beobachtet durch Kopf-CT
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glasgow-Ergebnispunktzahl
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Kardiovaskulärer Tod, der innerhalb des Behandlungszeitraums eintritt
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Tod aus jedweder Ursache, die innerhalb des Behandlungszeitraums aufgetreten ist
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Akuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Venöse Thromboembolie
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Mitarbeiter

University of Helsinki

Ermittler

  • Studienstuhl: Matti E Hillbom, MD, PhD, Oulu University Central Hospital, Department of Neurology
  • Studienleiter: Seppo S Juvela, MD, PhD, Turku University Central Hospital, Department of Neurosurgery
  • Hauptermittler: Lauri Soinne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology
  • Studienleiter: Olli Häppölä, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Hauptermittler: Aimo Rissanen, MD, PhD, Keski-Suomen Keskussairaala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-1 EUDRACT 2007-006206-24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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