항생제 관련 설사 치료 시 프로바이오틱스
2009년 8월 24일 업데이트: Federal University of Uberlandia
항생제 관련 설사 치료에서 프로바이오틱스로서의 Lactobacillus Casei e Bifidobacterium Breve: 무작위 이중 맹검 연구
본 연구의 목적은 항생제 관련 설사에 대한 임상적 근거 및 재발 발생에 대한 probiotics인 Lactobacillus casei와 Bifidobacterium breve의 치료 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
항생제 관련 설사(Antibiotic-Associated Diarrhea, AAD)는 항생제 치료 시작 후 또는 치료 종료 후 6~8주까지 발생하는 것으로 정의됩니다.
AAD는 항생제를 사용하는 환자의 약 5~25%에서 발생하며 위막성 대장염을 중심으로 장액성 설사, 발열, 구토 등을 일으킨다.
여러 연구에서 C. difficile의 존재 여부에 관계없이 AAD의 치료 또는 예방 형태로 프로바이오틱스를 사용하는 것으로 나타났습니다.
프로바이오틱스의 내성에 대해서는 1년 동안 Lactobacillus spp와 Bifidobacterium spp의 106 - 107 UFC 섭취로 건강에 유해한 영향이 관찰되지 않았습니다.
이 연구의 실현은 AAD 치료에서 Lactobacillus casei e Bifidobacterium breve의 효능을 입증할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MG
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Uberlândia, MG, 브라질, 38400-902
- Federal University of Uberlândia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 24시간 동안 항생제를 사용하여 설사로 입원한 환자 또는 연구 시작 7일 전에 항생제를 사용한 환자.
제외 기준:
- 만성설사, 바이러스성 설사 환자, 위중한 환자, 방사선 또는 화학요법 치료 중 또는 치료 후,
- HIV 감염,
- 궤양성 대장염,
- 크론병,
- 수전해 교란,
- 소장 증후군,
- 결장절개술, 공장결장술
- 유당 불내성,
- 신속한 장내 식이 주입(>120mh/h),
- 고삼투압 장관 식이요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Probiotics - Lactobacillus casei 및 Bifidobacterium breve
야쿠르트 LB® 락토바실러스 카제이 및 비피도박테리움 브레베 1포(1g) - 1일 3회 주스에 6 x 108 UFC/g |
실험군: 이 그룹은 경장관영양 또는 구강식이와 프로바이오틱스(Lactobacillus casei 및 Bifidobacterium breve - 6x 108 UFC/g) 1포(1g)가 함유된 주스를 하루 세 번 받았습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 옥수수 전분
하루에 세 번 주스에 725mg
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플라시보 그룹: 이 그룹은 하루에 세 번 약 725mg의 플라시보를 포함하는 장관 튜브 영양 또는 구강 다이어트와 주스를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 횟수 감소, 대변의 일관성 변경 및 재발 발생.
기간: 개입이 시작된 지 24시간 후
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개입이 시작된 지 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel T Jorge, Medicine, Federal University of Uberlândia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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