외과적 흉터 치료에 대한 천연 비타민 E 토코트리에놀의 효능
2021년 11월 10일 업데이트: Chandan K Sen
이 연구의 전반적인 목표는 인간의 피부 상처에서 흉터 형성을 예방하거나 감소시키는 데 있어 비타민 E의 천연 형태인 토코트리에놀(TCT)의 효능과 정상적인 인간 피부 및 지방 조직에서 TCT의 기본 수준을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
흉터 형성은 포유류 상처 치유의 생리학적 및 불가피한 종점이며 염증이 흉터 형성의 필수 전제 조건이라는 실질적인 증거가 있습니다. 흉터 조직이 정상적인 피부 장벽을 복원하지만 새로운 조직은 구조적, 심미적, 기능적 측면에서 열등합니다. 포유류의 상처 치유 반응은 감염에 대한 감수성이 높은 시기에 발생했을 수 있습니다. 따라서 우리는 다중 중복 보상 빠른 염증 반응을 통해 상처가 감염 없이 빠르게 치유될 수 있는 속도 최적화된 상처 치유를 개발했을 수 있습니다. 흉터는 포유류가 상처를 입은 후 진화적 생존을 위해 지불해야 하는 대가입니다.
토코트리에놀은 염증 반응을 매개하여 정상, 비대 또는 켈로이드 흉터를 예방하거나 줄이는 효과적인 도구일 수 있습니다. 토코트리에놀은 경구 또는 국소적으로 사용할 수 있는 안전하고 편리한 치료법입니다. 흉터 형성을 예방하거나 감소시키는 토코트리에놀의 효과에 대한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
168
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- OSU Plastic Surgery - Knightsbridge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 비 흡연자
- 현재 간 대사를 변경하는 약물(예: 페노바르비탈, HmG co-A 억제제 등) 없음
- 비 임신 또는 비 모유 수유
- 현재 비타민 E를 함유한 식이 보조제의 사용 없음
- 약물이나 알코올을 적극적으로 남용하지 않음
제외 기준:
- 18세 미만
- 죄수
- 현재 흡연자
- 임신 또는 모유 수유
- HIV 진단
- 바이러스성 간염 진단
- 면역억제 요법
- 적극적으로 약물이나 알코올을 남용
- 비타민 E를 함유한 건강 보조 식품의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 I 단일 부위 무작위화
1개의 수술 흉터가 있는 환자에게 경구 위약과 국소 크림 위약을 모두 투여합니다.
|
경구 위약
국소 위약 크림
|
|
활성 비교기: 그룹 II 단일 부위 무작위화
단일 수술 부위에 경구 위약 및 국소 TCT가 제공됩니다.
|
경구 위약
천연 비타민 E 토코트리에놀(TCT) 국소 크림
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 III 단일 부위 무작위화
수술 흉터가 1개 있는 환자에게는 천연 비타민 E 토코트리에놀 보충제(TCT)와 국소 플라시보 크림이 제공됩니다.
|
국소 위약 크림
경구용 비타민 E 토코트리에놀 보충제(TCT)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 IV 단일 부위 무작위화
1개의 수술 흉터가 있는 환자에게는 천연 비타민 E 토코트리에놀 보충제(TCT)와 천연 비타민 E 토코트리에놀 크림(TCT)이 모두 제공됩니다.
|
천연 비타민 E 토코트리에놀(TCT) 국소 크림
다른 이름들:
경구용 비타민 E 토코트리에놀 보충제(TCT)
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 그룹 I: 양측 사이트 무작위화
양측 수술 흉터가 있는 환자에게는 한 수술 부위에 구강 위약과 국소 크림 위약을 모두 투여합니다.
|
경구 위약
국소 위약 크림
|
|
활성 비교기: 그룹 II: 양측 부위 무작위화
양측 수술 흉터가 있는 환자는 수술 부위 중 하나에 구강 위약과 천연 비타민 E 토코트리에놀 크림(TCT)을 투여합니다.
|
경구 위약
천연 비타민 E 토코트리에놀(TCT) 국소 크림
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 III: 양측 부위 무작위화
양측 수술 흉터가 있는 환자에게는 한 수술 부위에 천연 비타민 E 토코트리에놀 보충제(TCT)와 국소 플라시보 크림이 제공됩니다.
|
국소 위약 크림
경구용 비타민 E 토코트리에놀 보충제(TCT)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 IV: 양측 부위 무작위화
양측 수술 흉터가 있는 환자는 한 수술 부위에 천연 비타민 E 토코트리에놀 보충제(TCT)와 천연 비타민 E 토코트리에놀 크림(TCT)을 투여합니다.
|
천연 비타민 E 토코트리에놀(TCT) 국소 크림
다른 이름들:
경구용 비타민 E 토코트리에놀 보충제(TCT)
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 정상피부 및 지방조직군
정상인의 피부와 지방조직을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1. 경구 보충 후 수술 후 흉터의 외관 개선에 대한 TCT의 효능 결정 2. 국소 적용 후 수술 후 흉터의 외관 개선에 대한 TCT의 효능 결정
기간: 수술 4주 전과 수술 후 12주.
|
수술 4주 전과 수술 후 12주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chandan K Sen, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008H0001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .