- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00704093
우심실 조율이 심근 산화 대사 및 효율에 미치는 영향
우심실(RV) 정점 페이싱은 심장에서 LBBB(left bundle branch block) 유형의 전기적 활성화 시퀀스를 유도합니다. 심실의 이러한 비정상적인 활성화 패턴은 심장 구조와 기능에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. RV 페이싱은 정상 심장과 기능 저하 심장 모두에서 좌심실(LV) 기능을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 중요한 것은 좌심실 기능의 이러한 악화가 우심실 조율 중 좌심실 부조화의 존재와 관련이 있다는 것이 입증되었습니다.
심근 관류, 산화 대사 및 심장 효율성에 대한 RV 페이싱의 정확한 효과는 완전히 밝혀지지 않았습니다. 현재 연구의 목적은 전체 및 지역 산화 대사 및 관류 및 심근 효율에 대한 RV 페이싱의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 심근 산화 대사 및 효율성에 대한 RV 페이싱 유도 좌심실 부조화가 미치는 영향을 연구할 것입니다.
우리의 가설은 RV pacing 동안 LV dyssynchrony가 LV 관류 및 산화 대사의 국소 이상을 초래한다는 것입니다. LV dyssynchrony는 또한 변경된 심근 효율성을 초래할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우심실(RV) 정점 페이싱은 심장에서 LBBB(left bundle branch block) 유형의 전기적 활성화 시퀀스를 유도합니다. 심실의 이러한 비정상적인 활성화 패턴은 심장 구조와 기능에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 여러 임상 시험에서 RV 페이싱과 심부전 및 사망 위험 증가 사이의 연관성이 입증되었습니다. 또한 RV 페이싱은 정상 심장과 기능 저하 심장 모두에서 좌심실(LV) 기능을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 중요한 것은 좌심실 기능의 이러한 악화가 우심실 조율 중 좌심실 부조화의 존재와 관련이 있다는 것이 입증되었습니다.
심근 관류, 산화 대사 및 심장 효율성에 대한 RV 페이싱의 정확한 효과는 완전히 밝혀지지 않았습니다. 중요한 것은 RV 페이싱 동안 좌심실 부조화의 존재와 심근 관류, 산화 대사 및 심장 효율의 변화 사이의 관계가 연구되지 않았다는 것입니다.
좌심실 박출률이 정상이고 VVI/DDD 심박조율기가 정상인 10명의 환자가 동일한 심박수에서 RV 페이싱(페이싱-OFF) 없이 AAI-페이싱/동리듬(페이싱-ON) 동안 연구될 것입니다. 동적 [15O]물 및 [11C]아세테이트 양전자 방출 단층 촬영은 좌심실의 관류 및 산화 대사(kmono)를 측정하는 데 사용됩니다. 심초음파 검사는 좌심실 박출량(SV)과 좌심실 부조화를 평가하는 데 사용됩니다.
PET 데이터는 두 가지 페이싱 조건(페이싱-ON 대 페이싱-OFF)을 비교하는 RV 페이싱 모드만을 기준으로 먼저 분석됩니다. 그 후 연구 인구는 RV 페이싱 동안 LV 불일치의 존재에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20520
- Turku PET Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의
- 만 18세 이상
- 이전에 이식한 영구 심장박동기(DDD 또는 VVI)
- 정상적인 좌심실 기능
제외 기준:
- 페이스메이커 의존성
- 증상이 있는 관상 동맥 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 관류, 산화 대사 및 효율성
기간: 기준선 및 2시간
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기준선 및 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Juhani Knuuti, MD, prof, Turku PET Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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