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Die Wirkung der rechtsventrikulären Stimulation auf den oxidativen Metabolismus und die Effizienz des Myokards

3. Juli 2008 aktualisiert von: University of Turku

Die rechtsventrikuläre (RV) apikale Stimulation induziert eine elektrische Aktivierungssequenz vom Typ eines Linksschenkelblocks (LBBB) im Herzen. Dieses anormale Aktivierungsmuster der Ventrikel kann nachteilige Auswirkungen auf die Herzstruktur und -funktion haben. Es hat sich gezeigt, dass die RV-Stimulation die Funktion des linken Ventrikels (LV) sowohl bei normalen als auch bei Herzinsuffizienz beeinträchtigt. Wichtig ist, dass gezeigt wurde, dass diese Verschlechterung der LV-Funktion mit dem Vorhandensein einer LV-Dyssynchronie während der RV-Stimulation zusammenhängt.

Die genauen Wirkungen der RV-Stimulation auf die myokardiale Perfusion, den oxidativen Metabolismus und die kardiale Leistungsfähigkeit wurden noch nicht vollständig aufgeklärt. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der RV-Stimulation sowohl auf den globalen als auch auf den regionalen oxidativen Metabolismus und die Durchblutung sowie die myokardiale Effizienz zu bewerten. Darüber hinaus wird die Wirkung einer durch RV-Stimulation induzierten LV-Dyssynchronie auf den myokardialen oxidativen Metabolismus und die Effizienz untersucht.

Unsere Hypothese ist, dass eine LV-Dyssynchronität während der RV-Stimulation zu regionalen Anomalien der LV-Perfusion und des oxidativen Metabolismus führt. Eine LV-Dyssynchronie führt auch zu einer veränderten myokardialen Effizienz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die rechtsventrikuläre (RV) apikale Stimulation induziert eine elektrische Aktivierungssequenz vom Typ eines Linksschenkelblocks (LBBB) im Herzen. Dieses anormale Aktivierungsmuster der Ventrikel kann nachteilige Auswirkungen auf die Herzstruktur und -funktion haben. Mehrere klinische Studien haben einen Zusammenhang zwischen RV-Stimulation und einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz und Tod gezeigt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die RV-Stimulation die Funktion des linken Ventrikels (LV) sowohl bei normalen als auch bei Herzinsuffizienz beeinträchtigt. Wichtig ist, dass gezeigt wurde, dass diese Verschlechterung der LV-Funktion mit dem Vorhandensein einer LV-Dyssynchronie während der RV-Stimulation zusammenhängt.

Die genauen Wirkungen der RV-Stimulation auf die myokardiale Perfusion, den oxidativen Metabolismus und die kardiale Leistungsfähigkeit wurden noch nicht vollständig aufgeklärt. Wichtig ist, dass die Beziehung zwischen dem Vorhandensein einer LV-Dyssynchronie während der RV-Stimulation und Änderungen in der myokardialen Perfusion, dem oxidativen Metabolismus und der Herzleistung nicht untersucht wurde.

Zehn Patienten mit normaler LV-Ejektionsfraktion und VVI/DDD-Schrittmacher werden während AAI-Stimulation/Sinusrhythmus ohne RV-Stimulation (Stimulation AUS) und mit RV-Stimulation (Stimulation EIN) bei derselben Herzfrequenz untersucht. Dynamische [15O]Wasser- und [11C]Acetat-Positronen-Emissions-Tomographie wird verwendet, um Perfusion und oxidativen Metabolismus (kmono) des LV zu messen. Eine echokardiographische Untersuchung wird verwendet, um das LV-Schlagvolumen (SV) und die LV-Dyssynchronie zu beurteilen.

Die PET-Daten werden zunächst nur basierend auf dem RV-Stimulationsmodus analysiert, wobei die beiden Stimulationsbedingungen (Stimulation-EIN vs. Stimulation-AUS) verglichen werden. Danach wird die Studienpopulation entsprechend dem Vorliegen einer LV-Dyssynchronie während der RV-Stimulation in zwei Gruppen eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Turku, Finnland, 20520
        • Turku PET Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Alter über 18 Jahre
  • Zuvor implantierter permanenter Schrittmacher (DDD oder VVI)
  • Normale linksventrikuläre Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacherabhängigkeit
  • Symptomatische koronare Herzkrankheit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
myokardiale Durchblutung, oxidativer Metabolismus und Effizienz
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 2 Stunden
Zu Beginn und nach 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Juhani Knuuti, MD, prof, Turku PET Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2442007§149

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