- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00704093
Die Wirkung der rechtsventrikulären Stimulation auf den oxidativen Metabolismus und die Effizienz des Myokards
Die rechtsventrikuläre (RV) apikale Stimulation induziert eine elektrische Aktivierungssequenz vom Typ eines Linksschenkelblocks (LBBB) im Herzen. Dieses anormale Aktivierungsmuster der Ventrikel kann nachteilige Auswirkungen auf die Herzstruktur und -funktion haben. Es hat sich gezeigt, dass die RV-Stimulation die Funktion des linken Ventrikels (LV) sowohl bei normalen als auch bei Herzinsuffizienz beeinträchtigt. Wichtig ist, dass gezeigt wurde, dass diese Verschlechterung der LV-Funktion mit dem Vorhandensein einer LV-Dyssynchronie während der RV-Stimulation zusammenhängt.
Die genauen Wirkungen der RV-Stimulation auf die myokardiale Perfusion, den oxidativen Metabolismus und die kardiale Leistungsfähigkeit wurden noch nicht vollständig aufgeklärt. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der RV-Stimulation sowohl auf den globalen als auch auf den regionalen oxidativen Metabolismus und die Durchblutung sowie die myokardiale Effizienz zu bewerten. Darüber hinaus wird die Wirkung einer durch RV-Stimulation induzierten LV-Dyssynchronie auf den myokardialen oxidativen Metabolismus und die Effizienz untersucht.
Unsere Hypothese ist, dass eine LV-Dyssynchronität während der RV-Stimulation zu regionalen Anomalien der LV-Perfusion und des oxidativen Metabolismus führt. Eine LV-Dyssynchronie führt auch zu einer veränderten myokardialen Effizienz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die rechtsventrikuläre (RV) apikale Stimulation induziert eine elektrische Aktivierungssequenz vom Typ eines Linksschenkelblocks (LBBB) im Herzen. Dieses anormale Aktivierungsmuster der Ventrikel kann nachteilige Auswirkungen auf die Herzstruktur und -funktion haben. Mehrere klinische Studien haben einen Zusammenhang zwischen RV-Stimulation und einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz und Tod gezeigt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die RV-Stimulation die Funktion des linken Ventrikels (LV) sowohl bei normalen als auch bei Herzinsuffizienz beeinträchtigt. Wichtig ist, dass gezeigt wurde, dass diese Verschlechterung der LV-Funktion mit dem Vorhandensein einer LV-Dyssynchronie während der RV-Stimulation zusammenhängt.
Die genauen Wirkungen der RV-Stimulation auf die myokardiale Perfusion, den oxidativen Metabolismus und die kardiale Leistungsfähigkeit wurden noch nicht vollständig aufgeklärt. Wichtig ist, dass die Beziehung zwischen dem Vorhandensein einer LV-Dyssynchronie während der RV-Stimulation und Änderungen in der myokardialen Perfusion, dem oxidativen Metabolismus und der Herzleistung nicht untersucht wurde.
Zehn Patienten mit normaler LV-Ejektionsfraktion und VVI/DDD-Schrittmacher werden während AAI-Stimulation/Sinusrhythmus ohne RV-Stimulation (Stimulation AUS) und mit RV-Stimulation (Stimulation EIN) bei derselben Herzfrequenz untersucht. Dynamische [15O]Wasser- und [11C]Acetat-Positronen-Emissions-Tomographie wird verwendet, um Perfusion und oxidativen Metabolismus (kmono) des LV zu messen. Eine echokardiographische Untersuchung wird verwendet, um das LV-Schlagvolumen (SV) und die LV-Dyssynchronie zu beurteilen.
Die PET-Daten werden zunächst nur basierend auf dem RV-Stimulationsmodus analysiert, wobei die beiden Stimulationsbedingungen (Stimulation-EIN vs. Stimulation-AUS) verglichen werden. Danach wird die Studienpopulation entsprechend dem Vorliegen einer LV-Dyssynchronie während der RV-Stimulation in zwei Gruppen eingeteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turku, Finnland, 20520
- Turku PET Centre
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Alter über 18 Jahre
- Zuvor implantierter permanenter Schrittmacher (DDD oder VVI)
- Normale linksventrikuläre Funktion
Ausschlusskriterien:
- Schrittmacherabhängigkeit
- Symptomatische koronare Herzkrankheit
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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myokardiale Durchblutung, oxidativer Metabolismus und Effizienz
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 2 Stunden
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Zu Beginn und nach 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Juhani Knuuti, MD, prof, Turku PET Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2442007§149
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