Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​højre ventrikulær pacing på myokardial oxidativ metabolisme og effektivitet

3. juli 2008 opdateret af: University of Turku

Højre ventrikulær (RV) apikal pacing inducerer en elektrisk aktiveringssekvens af typen venstre bundle grenblok (LBBB) i hjertet. Dette unormale aktiveringsmønster af ventriklerne kan have skadelige virkninger på hjertets struktur og funktion. RV-pacing har vist sig at svække venstre ventrikelfunktion (LV) både i normale og svigtende hjerter. Det er vigtigt, at det er blevet påvist, at denne forringelse af LV-funktionen er relateret til tilstedeværelsen af ​​LV-dyssynkroni under RV-pacing.

De nøjagtige virkninger af RV-pacing på myokardieperfusion, oxidativ metabolisme og hjerteeffektivitet er ikke blevet fuldstændig belyst. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​RV-pacing på både global og regional oxidativ metabolisme og perfusion og myokardieeffektivitet. Derudover vil effekten af ​​RV-pacing-induceret LV-dyssynkroni på myokardiets oxidative metabolisme og effektivitet blive undersøgt.

Vores hypotese er, at LV-dyssynkroni under RV-pacing resulterer i regionale abnormiteter i LV-perfusion og oxidativ metabolisme. LV dyssynkroni vil også resultere i ændret myokardieeffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højre ventrikulær (RV) apikal pacing inducerer en elektrisk aktiveringssekvens af typen venstre bundle grenblok (LBBB) i hjertet. Dette unormale aktiveringsmønster af ventriklerne kan have skadelige virkninger på hjertets struktur og funktion. Adskillige kliniske forsøg har vist en sammenhæng mellem RV-pacing og en øget risiko for hjertesvigt og død. Derudover har RV-pacing vist sig at svække venstre ventrikelfunktion (LV) både i normale og svigtende hjerter. Det er vigtigt, at det er blevet påvist, at denne forringelse af LV-funktionen er relateret til tilstedeværelsen af ​​LV-dyssynkroni under RV-pacing.

De nøjagtige virkninger af RV-pacing på myokardieperfusion, oxidativ metabolisme og hjerteeffektivitet er ikke blevet fuldstændig belyst. Det er vigtigt, at forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​LV-dyssynkroni under RV-pacing og ændringer i myokardieperfusion, oxidativ metabolisme og hjerteeffektivitet ikke er blevet undersøgt.

Ti patienter med normal LV ejektionsfraktion og VVI/DDD pacemaker vil blive undersøgt under AAI-pacing/sinusrytme uden RV-pacing (pacing-OFF) og med RV-pacing (pacing-ON) ved samme hjertefrekvens. Dynamisk [15O]vand og [11C]acetat positron emissionstomografi bruges til at måle perfusion og oxidativ metabolisme (kmono) af LV. En ekkokardiografisk undersøgelse bruges til at vurdere LV slagvolumen (SV) og LV dyssynkroni.

PET-dataene vil først blive analyseret baseret på RV-stimuleringstilstand, hvor de to pacingbetingelser (pacing-ON vs. pacing-OFF) sammenlignes. Derefter vil undersøgelsespopulationen blive opdelt i to grupper i henhold til tilstedeværelsen af ​​LV-dyssynkroni under RV-pacing.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Alder over 18 år
  • Tidligere implanteret permanent pacemaker (DDD eller VVI)
  • Normal venstre ventrikelfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker afhængighed
  • Symptomatisk koronararteriesygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
myokardieperfusion, oxidativ metabolisme og effektivitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 2 timer
Ved baseline og efter 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Samarbejdspartnere

Leiden University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Juhani Knuuti, MD, prof, Turku PET Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (Skøn)

24. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2442007§149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær pacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner