- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00704093
Wpływ stymulacji prawej komory na metabolizm oksydacyjny i wydajność mięśnia sercowego
Stymulacja koniuszka prawej komory (RV) indukuje w sercu sekwencję aktywacji elektrycznej typu bloku lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB). Ten nieprawidłowy wzór aktywacji komór może mieć szkodliwy wpływ na strukturę i funkcję serca. Wykazano, że stymulacja prawej komory upośledza czynność lewej komory (LV) zarówno w sercu prawidłowym, jak i niewydolnym. Co ważne, wykazano, że to pogorszenie funkcji LV jest związane z obecnością dyssynchronii LV podczas stymulacji RV.
Dokładny wpływ stymulacji RV na perfuzję mięśnia sercowego, metabolizm oksydacyjny i wydolność serca nie został w pełni wyjaśniony. Celem niniejszego badania jest ocena wpływu stymulacji RV na globalny i regionalny metabolizm oksydacyjny i perfuzję oraz wydolność mięśnia sercowego. Ponadto zbadany zostanie wpływ dyssynchronii LV wywołanej stymulacją RV na metabolizm oksydacyjny i wydajność mięśnia sercowego.
Nasza hipoteza jest taka, że dyssynchronia LV podczas stymulacji RV skutkuje regionalnymi nieprawidłowościami perfuzji LV i metabolizmu oksydacyjnego. Dyssynchronia LV spowoduje również zmianę wydolności mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stymulacja koniuszka prawej komory (RV) indukuje w sercu sekwencję aktywacji elektrycznej typu bloku lewej odnogi pęczka Hisa (LBBB). Ten nieprawidłowy wzór aktywacji komór może mieć szkodliwy wpływ na strukturę i funkcję serca. W kilku badaniach klinicznych wykazano związek między stymulacją RV a zwiększonym ryzykiem niewydolności serca i zgonu. Ponadto wykazano, że stymulacja prawej komory upośledza czynność lewej komory (LV) zarówno w sercu prawidłowym, jak i niewydolnym. Co ważne, wykazano, że to pogorszenie funkcji LV jest związane z obecnością dyssynchronii LV podczas stymulacji RV.
Dokładny wpływ stymulacji RV na perfuzję mięśnia sercowego, metabolizm oksydacyjny i wydolność serca nie został w pełni wyjaśniony. Co ważne, nie badano związku między występowaniem dyssynchronii LV podczas stymulacji RV a zmianami perfuzji mięśnia sercowego, metabolizmu oksydacyjnego i wydolności serca.
Dziesięciu pacjentów z prawidłową frakcją wyrzutową LV i stymulatorem VVI/DDD zostanie zbadanych podczas stymulacji AAI/rytmu zatokowego bez stymulacji prawej komory (stymulacja-OFF) i ze stymulacją prawej komory (stymulacja-ON) przy tej samej częstości akcji serca. Dynamiczna pozytonowa tomografia emisyjna wody [15O] i octanu [11C] służy do pomiaru perfuzji i metabolizmu oksydacyjnego (kmono) LV. Badanie echokardiograficzne służy do oceny objętości wyrzutowej LV (SV) i dyssynchronii LV.
Dane PET zostaną najpierw przeanalizowane wyłącznie w oparciu o tryb stymulacji RV, porównując dwa warunki stymulacji (stymulacja włączona i stymulacja wyłączona). Następnie badana populacja zostanie podzielona na dwie grupy, w zależności od obecności dyssynchronii LV podczas stymulacji RV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Wiek powyżej 18 lat
- Wcześniej wszczepiony stały rozrusznik serca (DDD lub VVI)
- Prawidłowa czynność lewej komory
Kryteria wyłączenia:
- Zależność od rozrusznika serca
- Objawowa choroba wieńcowa
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
perfuzja mięśnia sercowego, metabolizm oksydacyjny i wydolność
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 2 godzinach
|
Na linii podstawowej i po 2 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juhani Knuuti, MD, prof, Turku PET Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2442007§149
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .