Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace pravé komory na oxidační metabolismus a účinnost myokardu

3. července 2008 aktualizováno: University of Turku

Apikální stimulace pravé komory (RV) indukuje sekvenci elektrické aktivace typu bloku levého raménka (LBBB) v srdci. Tento abnormální vzorec aktivace komor může mít škodlivé účinky na strukturu a funkci srdce. Bylo prokázáno, že stimulace PK zhoršuje funkci levé komory (LV) jak u normálního, tak u selhávajícího srdce. Důležité je, že bylo prokázáno, že toto zhoršení funkce LK souvisí s přítomností dyssynchronie LK během stimulace PK.

Přesné účinky PK stimulace na perfuzi myokardu, oxidační metabolismus a srdeční účinnost nebyly plně objasněny. Cílem této studie je vyhodnotit vliv PK stimulace na globální i regionální oxidační metabolismus a perfuzi a účinnost myokardu. Kromě toho bude studován vliv dyssynchronie LK indukované stimulací PK na oxidativní metabolismus a účinnost myokardu.

Naší hypotézou je, že dyssynchronie LK během stimulace PK vede k regionálním abnormalitám v perfuzi LK a oxidativnímu metabolismu. Dyssynchronie LK také povede ke změně účinnosti myokardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Apikální stimulace pravé komory (RV) indukuje sekvenci elektrické aktivace typu bloku levého raménka (LBBB) v srdci. Tento abnormální vzorec aktivace komor může mít škodlivé účinky na strukturu a funkci srdce. Několik klinických studií prokázalo souvislost mezi stimulací pravé komory a zvýšeným rizikem srdečního selhání a smrti. Kromě toho bylo prokázáno, že stimulace pravé komory zhoršuje funkci levé komory (LV) jak u normálního, tak u selhávajícího srdce. Důležité je, že bylo prokázáno, že toto zhoršení funkce LK souvisí s přítomností dyssynchronie LK během stimulace PK.

Přesné účinky PK stimulace na perfuzi myokardu, oxidační metabolismus a srdeční účinnost nebyly plně objasněny. Důležité je, že vztah mezi přítomností dyssynchronie LK během PK stimulace a změnami v perfuzi myokardu, oxidativním metabolismu a srdeční účinnosti nebyl studován.

Deset pacientů s normální ejekční frakcí LK a kardiostimulátorem VVI/DDD bude studováno během AAI-stimulace/sinusového rytmu bez RV stimulace (stimulace vypnuta) a se stimulací PK (stimulace zapnuta) při stejné srdeční frekvenci. Dynamická [15O]vodná a [11C]acetátová pozitronová emisní tomografie se používá k měření perfuze a oxidačního metabolismu (kmono) LK. Echokardiografické vyšetření se používá k posouzení zdvihového objemu LK (SV) a dyssynchronie LK.

Data PET budou nejprve analyzována pouze na základě stimulačního režimu RV, přičemž budou porovnány dvě stimulační podmínky (stimulace zapnutá vs. stimulace vypnuta). Poté bude studovaná populace rozdělena do dvou skupin podle přítomnosti dyssynchronie LK během stimulace PK.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20520
        • Turku PET Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Věk nad 18 let
  • Dříve implantovaný permanentní kardiostimulátor (DDD nebo VVI)
  • Normální funkce levé komory

Kritéria vyloučení:

  • Závislost na kardiostimulátoru
  • Symptomatické onemocnění koronárních tepen
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
perfuze myokardu, oxidativní metabolismus a účinnost
Časové okno: Na základní linii a po 2 hodinách
Na základní linii a po 2 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Spolupracovníci

Leiden University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juhani Knuuti, MD, prof, Turku PET Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2442007§149

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit