- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00704093
L'effetto della stimolazione ventricolare destra sul metabolismo e sull'efficienza ossidativa del miocardio
La stimolazione apicale del ventricolo destro (RV) induce una sequenza di attivazione elettrica di tipo blocco di branca sinistra (LBBB) nel cuore. Questo modello di attivazione anormale dei ventricoli può avere effetti dannosi sulla struttura e sulla funzione cardiaca. È stato dimostrato che il pacing RV compromette la funzione del ventricolo sinistro (LV) sia nei cuori normali che in quelli con insufficienza cardiaca. È importante sottolineare che è stato dimostrato che questo deterioramento della funzione ventricolare sinistra è correlato alla presenza di dissincronia ventricolare sinistra durante la stimolazione ventricolare destra.
Gli esatti effetti della stimolazione RV sulla perfusione miocardica, sul metabolismo ossidativo e sull'efficienza cardiaca non sono stati completamente chiariti. L'obiettivo del presente studio è valutare l'effetto della stimolazione RV sul metabolismo ossidativo globale e regionale, sulla perfusione e sull'efficienza miocardica. Inoltre, sarà studiato l'effetto della dissincronia ventricolare sinistra indotta dal pacing RV sul metabolismo ossidativo miocardico e sull'efficienza.
La nostra ipotesi è che la dissincronia ventricolare sinistra durante la stimolazione ventricolare destra provochi anomalie regionali nella perfusione ventricolare sinistra e nel metabolismo ossidativo. La dissincronia ventricolare sinistra si tradurrà anche in un'alterata efficienza miocardica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione apicale del ventricolo destro (RV) induce una sequenza di attivazione elettrica di tipo blocco di branca sinistra (LBBB) nel cuore. Questo modello di attivazione anormale dei ventricoli può avere effetti dannosi sulla struttura e sulla funzione cardiaca. Diversi studi clinici hanno dimostrato un'associazione tra stimolazione RV e un aumentato rischio di insufficienza cardiaca e morte. Inoltre, è stato dimostrato che la stimolazione RV compromette la funzione ventricolare sinistra (LV) sia nei cuori normali che in quelli con insufficienza cardiaca. È importante sottolineare che è stato dimostrato che questo deterioramento della funzione ventricolare sinistra è correlato alla presenza di dissincronia ventricolare sinistra durante la stimolazione ventricolare destra.
Gli esatti effetti della stimolazione RV sulla perfusione miocardica, sul metabolismo ossidativo e sull'efficienza cardiaca non sono stati completamente chiariti. È importante sottolineare che la relazione tra la presenza di dissincronia ventricolare sinistra durante la stimolazione ventricolare destra ei cambiamenti nella perfusione miocardica, nel metabolismo ossidativo e nell'efficienza cardiaca non è stata studiata.
Dieci pazienti con normale frazione di eiezione ventricolare sinistra e pacemaker VVI/DDD saranno studiati durante stimolazione AAI/ritmo sinusale senza stimolazione RV (stimolazione-OFF) e con stimolazione RV (stimolazione-ON) alla stessa frequenza cardiaca. La tomografia a emissione di positroni dinamica con [15O]acqua e [11C]acetato viene utilizzata per misurare la perfusione e il metabolismo ossidativo (kmono) del ventricolo sinistro. Un esame ecocardiografico viene utilizzato per valutare la gittata sistolica ventricolare sinistra (SV) e la dissincronia ventricolare sinistra.
I dati PET verranno prima analizzati solo in base alla modalità di stimolazione RV, confrontando le due condizioni di stimolazione (stimolazione ON vs. stimolazione OFF). Successivamente, la popolazione in studio sarà divisa in due gruppi, in base alla presenza di dissincronia VS durante il pacing RV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku PET Centre
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Età superiore a 18 anni
- Pacemaker permanente precedentemente impiantato (DDD o VVI)
- Normale funzione ventricolare sinistra
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da pacemaker
- Malattia coronarica sintomatica
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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perfusione miocardica, metabolismo ossidativo ed efficienza
Lasso di tempo: Al basale e a 2 ore
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Al basale e a 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Juhani Knuuti, MD, prof, Turku PET Centre
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2442007§149
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