소아 환자의 통년성 알레르기 비염과 관련된 증상 완화에 대한 데슬로라타딘 시럽의 반응(연구 P04299)
2022년 2월 7일 업데이트: Organon and Co
인도네시아 소아 환자의 통년성 알레르기 비염에 대한 Desloratadine Syrup의 안전성 및 유효성 평가에 관한 관찰 연구
인도네시아 소아 환자의 통년성 알레르기 비염과 관련된 증상 완화에 대한 데슬로라타딘 시럽의 안전성 및 일반적인 임상 반응을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
통년성 알레르기 비염의 병력이 있는 2-11세 어린이
연구 유형
관찰
등록 (실제)
591
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
통년성 알레르기 비염의 병력이 있는 2-11세 어린이
설명
포함 기준:
- 2~11세 사이의 성별과 인종에 관계없이 남녀 모두 어린이 환자
- 코막힘, 재채기, 콧물, 가려움증, 눈물 흘림을 포함한 다년성 알레르기 비염의 명백한 병력
- 포함을 위한 최소 점수: 10
- 투약 요법을 준수할 수 있음
- 임상적으로 유의한 질환이 없을 것(알레르기성 비염 제외)
- 항히스타민제는 조사 의사에 의해 정당화되어야 합니다.
제외 기준:
- 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드의 만성적 사용이 필요한 천식 환자
- 빈번하고 임상적으로 유의한 부비동염 또는 만성 화농성 후비루의 병력
- 약제비염 환자
- 데슬로라타딘 또는 그 부형제에 대한 과민증 병력
- 의사가 부적합하다고 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
통년성 알레르기 비염의 병력이 있는 어린이
|
Desloratadine 시럽, 2-5세의 경우 1일 1회 2.5mL(1.25mg), 6-11세의 경우 1일 1회 5mL(2.5mg), 최소 7일 치료, 최소 2회 방문
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 데슬로라타딘 투여 시작 후 최소 7일
|
부작용은 의약품(용량에 관계없이)을 투여한 피험자에게 발생하는 바람직하지 않은 의학적 발생 또는 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후를 포함하도록 프로토콜에서 정의되었습니다.
또한 제품 과다복용(우발적이든 고의적이든) 또는 제품 남용 및/또는 금단과 관련되거나 이와 관련하여 관찰된 모든 사건도 부작용으로 간주되었습니다.
조사자는 사용 가능한 정보 및 프로토콜 지침에 따라 연구 약물의 사용과 관련이 있을 가능성이 없거나 가능성이 있거나 가능성이 있는 것으로서 부작용의 관계를 평가했습니다.
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데슬로라타딘 투여 시작 후 최소 7일
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의사의 판단에 따른 Desloratadine Syrup의 일반적 임상 반응
기간: 데슬로라타딘 투여 시작 후 최소 7일
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의사는 피험자를 양호, 우수, 양호 또는 불량으로 판단했습니다.
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데슬로라타딘 투여 시작 후 최소 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P04299
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