불안 완화 약물의 PharmacofMRI(Pregabalin)
2019년 4월 2일 업데이트: Murray B. Stein, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 건강한 대조군에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 특정 항불안제가 뇌 기능에 미치는 급성 효과를 조사하는 것입니다.
이 경우 pregabalin이라는 약물이 사용됩니다.
연구자들은 프레가발린(위약에 비해 50mg 및 200mg 용량)이 fMRI를 사용하여 감정을 처리하는 동안 편도체 및 뇌섬엽 활동(용량 의존적 방식)을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
증가된 편도체 및 뇌섬엽 활동은 불안의 신경생물학적 모델과 관련되어 있습니다.
fMRI를 사용하여 항불안제인 로라제팜(lorazepam)은 이전에 정서적 자극을 처리하는 동안 이러한 영역의 활성화를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구는 다른 약물인 프레가발린을 사용하여 이러한 결과를 재현하는 것을 목표로 합니다.
미래 연구와 함께 이 연구의 궁극적인 목표는 fMRI가 불안을 치료하는 데 사용될 수 있는 확립된 화합물과 새로운 화합물 모두에서 불안 완화 기능을 식별하는 도구로서의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성(임신하지 않았거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람)
- 18-30세 사이.
- 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
- 투여 중인 약물에 대한 특별한 금기사항 없음
제외 기준:
- DSM-IV 우울 장애, 정신병 장애, 불안 장애의 병력이 있는 피험자
- 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존 기준을 충족하는 피험자
- 베이스라인 방문으로 해결되지 않은 임상적으로 유의한 비정상 실험실, ECG 또는 신체 검사 소견이 있는 불법 약물에 대해 양성 소변 선별 검사를 받은 피험자
- 최근 1년 이내에 향정신성 약물 또는 항우울제(MAOI's 모노아민 산화효소 억제제 포함)를 복용한 적이 있는 환자
- 왼손잡이인 피험자.
- 피험자는 폐소공포증 또는 주사나 피에 대한 공포증을 앓고 있습니다.
- 자기 공명 영상 관련 배제 기준: 심장 박동 조율기, 눈/피부/신체(파편)의 금속 파편, 금속 작업자/용접공이었던 대상자; 금속, 대동맥/동맥류 클립, 보철물, 바이패스 수술/관상동맥 클립, 보청기, 심장 판막 교체로 인해 눈이 씻겨진 눈 수술 이력, 임신 초기 대상자, I.U.D. (피임 장치), 션트(심실 또는 척추), 전극, 금속판/핀/나사/와이어 또는 신경/생체 자극기(TENS 장치).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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FMRI 스캔 1시간 전에 일치하는 경구 위약 1회 투여
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활성 비교기: 프레가발린 50mg
프레가발린 경구 정제(50mg)
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FMRI 스캔 1시간 전에 경구용 프레가발린(50mg) 1회 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 프레가발린 200mg
프레가발린 경구 정제(200mg)
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FMRI 스캔 1시간 전에 경구 프레가발린(200mg) 1회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프레가발린(2회 용량) 대 위약의 효과
기간: 1, 2, 3주차(교차 디자인)
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FMRI 및 임상 척도를 사용하여 휴식 중 및 정서적 자극 동안 뇌 활동에 대한 프레가발린 대 위약의 용량(고용량 및 저용량)의 대조에 대한 관심 영역(ROI) 분석.
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1, 2, 3주차(교차 디자인)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCSD IRB 060407 - B
- R01MH075792 (미국 NIH 보조금/계약)
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