ARC1905(ANTI-C5 APTAMER) 신생혈관 연령 관련 황반 변성이 있는 피험자에서 Lucentis® 0.5 mg/눈과의 병용 요법

포함 기준:

• 플루오레세인 혈관 조영술로 기록된 AMD(즉, 우세한 고전적, 최소한의 고전적 또는 고전적이지 않은 오컬트)로 인한 황반하 맥락막 혈관신생(CNV).

제외 기준:

• 유리체내 코르티코스테로이드를 사용한 이전 또는 병용 요법.
• 다음을 포함하는 기저 질환:
• 당뇨망막병증
• 중증 심장 질환의 병력 또는 증거(예: NYHA 기능 등급 III 또는 IV), 불안정 협심증, 급성 관상동맥 증후군, 심근 경색 또는 지난 6개월 이내에 혈관재개통, 지속적인 치료가 필요한 심실 빈맥의 병력 또는 임상 증거.
• 간헐적 파행 또는 이전 절단과 같은 임상적으로 중요한 말초 혈관 질환의 병력 또는 증거.
• 임상적으로 유의미한 신장 장애(혈청 크레아티닌 >2.5 mg/dl 또는 s/p 신장 이식 또는 투석을 받는 경우) 또는 간 기능. 이 범위를 벗어난 결과를 가진 환자는 Ophthotech과의 상담에 등록할 수 있습니다.
• 뇌졸중(시험 접수 후 12개월 이내).
• 임상 시험 시작 후 1개월 이내의 모든 대수술.
• 연구 안구 영역의 이전 치료 방사선.
• 모든 조건에 대해 지난 60일 동안 조사 대상자를 사용한 모든 치료.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 혈관 조영술에 사용되는 플루오레세인 염료, ranibizumab 제제 성분 또는 ARC1905 제제 성분에 대해 알려진 심각한 알레르기.