폐암 수술을 받는 환자의 심방세동에 대한 아미오다론 예방 (PASCART)
2008년 7월 28일 업데이트: Aarhus University Hospital
폐암 수술을 받는 환자의 심방 세동에 대한 아미오다론 예방: 통제, 무작위, 이중 맹검 시험
폐암으로 폐 절제술을 받는 환자는 심방 세동으로 인해 수술 후 기간이 위태로워질 수 있습니다.
우리 기관에서 수행된 후향적 분석에 따르면 인구의 30%가 수술 후 기간에 심방 세동이 발생합니다.
아미오다론은 심장 수술 후 수술 후 심방 세동의 발생을 감소시키는 것으로 알려져 있으며, 왜 이 약물이 언급된 인구에 대한 예방 약제로 선택되었는지.
아미오다론은 300mg의 초기 용량을 정맥 주사한 후 600mg 경구 투여량으로 5일 동안 하루에 두 번 투여됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
275
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, DK-8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 폐암 진단으로 인한 폐 절제술.
- 선택적 운영(최소 1일 동안 예정된 운영)
- 무작위화 준비
- 환자는 수술 시 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 폐 수술
- 전 심장 수술
- 분당 40회 미만의 서맥
- 수축기 혈압이 80mmHg 미만인 저혈압
- 모든 정도 또는 아픈 부비동 결절의 방실 막힘
- 남성의 경우 440ms 이상 또는 여성의 경우 460ms 이상의 QTc 간격
- 발작성, 지속적 또는 영구적인 심방 세동 또는 조동
- 1개월 이상 이전의 심방 세동 또는 조동.
- 임신 또는 양성 임신 테스트
- 모유 수유
- 정상 초과 한도의 2배 이상의 ALAT
- 모노아민옥시다제 억제제(MAOI)로 치료
- 아미오다론의 하나 이상의 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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5일 동안 1일 2회 300 mg 경구 투여 og 600 mg의 정맥내 볼루스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 세동 없음
기간: 31082009
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31082009
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예방적 아미오다론의 비용-편익 분석
기간: 31082009
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31082009
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars R Zebis, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital Skejby
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2612-3681
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