Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák miatt műtéten átesett betegek pitvarfibrillációjának amiodaron profilaxisa (PASCART)

2008. július 28. frissítette: Aarhus University Hospital

Amiodaron profilaxis pitvarfibrilláció esetén tüdőrák miatt műtéten átesett betegeknél: Ellenőrzött, randomizált, kettős vak vizsgálat

A tüdőrák miatt tüdőreszekción átesett betegek a posztoperatív időszakban pitvarfibrilláció miatt veszélybe kerülhetnek.

Intézményünkben végzett retrospektív elemzés szerint a lakosság 30%-ánál alakul ki pitvarfibrilláció a posztoperatív időszakban.

Az amiodaronról ismert, hogy csökkenti a szívműtét utáni posztoperatív pitvarfibrilláció előfordulását, ezért ezt a gyógyszert választották profilaktikus szerként az említett populációban.

Az amiodaront naponta kétszer adják be 5 napon keresztül, 600 mg-os orális adagban a kezdeti terheléses bolus és 300 mg-os intravénás adagolás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

275

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tüdő reszekciója a rákos tüdőrák megerősített diagnózisa miatt.
  • Választható művelet (legalább egy napra tervezett művelet)
  • Készen áll a véletlenszerű besorolásra
  • A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie a műtét idején

Kizárási kritériumok:

  • A tüdő korábbi műtétje
  • Egykori szívműtét
  • Bradycardia 40 ütés/perc alatt
  • Hipotenzió 80 Hgmm alatti szisztolés vérnyomással
  • Bármilyen fokú AV-elzáródás vagy beteg sinuscsomó
  • QTc intervallum 440 ms felett férfiaknál, 460 ms felett nőknél
  • Paroxizmális, tartós vagy állandó pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
  • Korábbi pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés több mint egy hónapja.
  • Terhes vagy pozitív terhességi teszt
  • Szoptatás
  • Az ALAT több mint kétszerese a normál határértéknek
  • Kezelés monoaminooxidáz inhibitorokkal (MAOI)
  • Allergia az amiodaron egy vagy több összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Drog: Amiodaron
intravénás bolus 300 mg orális kezelés vagy 600 mg naponta kétszer öt napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pitvarfibrillációtól mentes
Időkeret: 31082009
31082009

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az amiodaron profilaktikus költség-haszon elemzése
Időkeret: 31082009
31082009

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars R Zebis, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital Skejby

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2612-3681

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Amiodaron

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel