Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilassi con amiodarone per la fibrillazione atriale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del polmone (PASCART)

28 luglio 2008 aggiornato da: Aarhus University Hospital

Profilassi con amiodarone per la fibrillazione atriale in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del polmone: uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco

I pazienti sottoposti a resezione polmonare a causa di cancro polmonare possono essere compromessi nel loro periodo postoperatorio a causa della fibrillazione atriale.

Un'analisi retrospettiva eseguita presso la nostra istituzione indica che il 30% della popolazione sviluppa fibrillazione atriale nel periodo postoperatorio.

È noto che l'amiodarone diminuisce l'insorgenza di fibrillazione atriale postoperatoria dopo un intervento chirurgico al cuore, motivo per cui questo farmaco viene scelto come agente profilattico per la popolazione menzionata.

L'amiodarone viene somministrato due volte al giorno per 5 giorni alla dose di 600 mg per via orale dopo un bolo di carico iniziale di 300 mg per via endovenosa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

275

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Resezione del polmone a causa di diagnosi confermata di tumori polmonari.
  • Operazione elettiva (operazione programmata per almeno un giorno)
  • Pronto per essere randomizzato
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni al momento dell'operazione

Criteri di esclusione:

  • Precedente operazione del polmone
  • Ex cardiochirurgia
  • Bradicardia inferiore a 40 battiti/min
  • Ipotensione con pressione arteriosa sistolica inferiore a 80 mmHg
  • Blocco AV di qualsiasi grado o nodo del seno malato
  • Intervallo QTc superiore a 440 ms per gli uomini o superiore a 460 ms per le donne
  • Fibrillazione o flutter atriale parossistico, persistente o permanente
  • Precedente fibrillazione atriale o flutter da più di un mese.
  • Test di gravidanza incinta o positivo
  • Allattamento al seno
  • ALAT superiore al doppio del limite normale
  • Trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)
  • Allergia a uno o più componenti dell'amiodarone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Droga: Amiodarone
bolo endovenoso di 300 mg di trattamento orale og 600 mg due volte al giorno per cinque giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Privo di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 31082009
31082009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi costi-benefici della profilassi con amiodarone
Lasso di tempo: 31082009
31082009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars R Zebis, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital Skejby

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2612-3681

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amiodarone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi