Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka amiodaronem migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka płuca (PASCART)

28 lipca 2008 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital

Profilaktyka amiodaronem migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka płuca: kontrolowane, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Pacjenci poddawani resekcji płuca z powodu raka płuca mogą być zagrożeni w okresie pooperacyjnym z powodu migotania przedsionków.

Retrospektywna analiza przeprowadzona w naszej placówce wskazuje, że w okresie pooperacyjnym migotanie przedsionków rozwija się u 30% populacji.

Wiadomo, że amiodaron zmniejsza częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych, dlatego lek ten jest wybierany jako środek profilaktyczny dla wspomnianej populacji.

Amiodaron podaje się 2 razy dziennie przez 5 dni w dawce 600 mg doustnie po wstępnym bolusie nasycającym 300 mg dożylnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

275

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK-8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Resekcja płuca z powodu potwierdzonego rozpoznania raka płuca.
  • Operacja fakultatywna (operacja planowa na co najmniej jeden dzień)
  • Gotowy do randomizacji
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Dawna operacja płuca
  • Była operacja serca
  • Bradykardia poniżej 40 uderzeń/min
  • Niedociśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 80 mmHg
  • Blokada przedsionkowo-komorowa dowolnego stopnia lub chory węzeł zatokowy
  • Odstęp QTc powyżej 440 ms u mężczyzn lub powyżej 460 ms u kobiet
  • Napadowe, uporczywe lub trwałe migotanie lub trzepotanie przedsionków
  • Wcześniejsze migotanie lub trzepotanie przedsionków przez ponad miesiąc.
  • Ciąża lub pozytywny test ciążowy
  • Karmienie piersią
  • ALAT ponad dwukrotność normalnego przekroczenia limitu
  • Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI)
  • Alergia na jeden lub więcej składników amiodaronu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lek: Amiodaron
bolus dożylny 300 mg leczenie doustne lub 600 mg dwa razy dziennie przez pięć dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolny od migotania przedsionków
Ramy czasowe: 31082009
31082009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza kosztów i korzyści profilaktyki amiodaronem
Ramy czasowe: 31082009
31082009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars R Zebis, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital Skejby

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2612-3681

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj