웨스턴 케이프의 여성 중심 HIV 예방 (WC-WHC)
2017년 5월 16일 업데이트: Wendee Wechsberg, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
이 연구의 목적은 자발적인 상담 및 테스트(VCT)와 결합된 여성 중심의 HIV 예방 개입의 효과를 VCT 단독 및 VCT와 주의력 조절 영양 개입과 결합한 것과 비교하여 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
감시 데이터에 따르면 HIV 위험과 물질 사용은 남아프리카 여성들 사이에서 심각한 문제입니다. NICHD(National Institute on Child Health and Human Development)가 자금을 지원한 이 연구는 웨스턴 케이프의 덜 부유한 마을과 지역사회에서 여성들을 대상으로 최근에 완료된 파일럿 연구 결과를 기반으로 합니다(Wechsberg et al., 2008). 파일럿 연구는 100명의 가난하고 물질을 사용하는 유색인종 여성 사이에서 이러한 요인의 교차점을 다루어 약물 사용, 성적 위험 및 피해를 줄이는 데 있어 증거 기반 여성 중심 개입의 효과를 테스트했습니다.
이 연구의 주요 목적은 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 VCT와 VCT에 비해 여성 중심 개입의 효과를 테스트하여 물질 남용, 성적 위험 및 희생을 줄이기 위한 지식과 기술을 증가시키는 것입니다. 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월의 후속 조치에서 동등한 관심(영양) 대조군으로. 2차 목표는 희생(즉, 성적 및 신체적)의 조절 효과와 HIV 위험 지식, 콘돔 사용 기술, 성적 협상 자기주장 및 위험을 줄이기 위한 여성 중심 그룹의 효과에 대한 관계력의 매개 효과를 조사하는 것입니다. 약물 사용, 성적 위험 및 성 관련 피해와 관련하여 신속 검사 그룹 및 평등주의 통제 그룹과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
720
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 대상이 되려면 참가자는 다음과 같아야 합니다. (a) 여성; (b) 알코올, 마리화나, 메스암페타민(tik), Mandrax(메타쿠알론), 코카인(크랙 및/또는 분말), 헤로인(Thai White), 글루, MDMA(엑스터시) 또는 LSD 등 최소 두 가지 약물 사용을 보고합니다. 지난 90일 동안 적어도 일주일에 한 번; (c) 지난 30일 이내에 남성 파트너와 성적으로 활발해졌습니다. (d) 18세에서 33세 사이여야 합니다. (e) 공항 주변 지역사회에 거주합니다. 및 (f) 적격성 선별에 대한 구두 동의 및 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 참가자가 포함 기준을 모두 충족하지 않으면 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
여성협동조합
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이 그룹의 참가자는 VCT를 받고 여성 중심 개입의 두 그룹 세션에 참여합니다.
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활성 비교기: 2
영양(주의-제어)
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이 그룹의 참가자는 VCT를 받고 영양 개입의 두 그룹 세션에 참여합니다.
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활성 비교기: 삼
자발적 상담 및 검사
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이 그룹의 참가자는 VCT만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 남용, 성적 위험 행동 및 피해 감소.
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피해의 조절 효과와 HIV 위험 지식, 콘돔 기술, 성적 협상 자기 주장 및 관계력의 매개 효과가 여성 중심 그룹의 효과에 미치는 영향.
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Browne FA, Wechsberg WM. The intersecting risks of substance use and HIV risk among substance-using South African men and women. Curr Opin Psychiatry. 2010 May;23(3):205-9. doi: 10.1097/YCO.0b013e32833864eb.
- Wechsberg WM, Browne FA, Ellerson RM, Zule WA. Adapting the evidence-based Women's CoOp intervention to prevent human immunodeficiency virus infection in North Carolina and international settings. N C Med J. 2010 Sep-Oct;71(5):477-81. No abstract available.
- Jones HE, Browne FA, Myers BJ, Carney T, Ellerson RM, Kline TL, Poulton W, Zule WA, Wechsberg WM. Pregnant and nonpregnant women in cape town, South Africa: drug use, sexual behavior, and the need for comprehensive services. Int J Pediatr. 2011;2011:353410. doi: 10.1155/2011/353410. Epub 2011 Apr 6.
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- Wechsberg WM, Myers B, Kline TL, Carney T, Browne FA, Novak SP. The Relationship of Alcohol and Other Drug Use Typologies to Sex Risk Behaviors among Vulnerable Women in Cape Town, South Africa. J AIDS Clin Res. 2012 Jul 20;S1(15):015. doi: 10.4172/2155-6113.S1-015.
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- Johnson JE, Carney T, Kline T, Browne FA, Wechsberg WM. Incarceration history relative to health, substance use, and violence in a sample of vulnerable South African women: implications for health services in criminal justice settings. Subst Abuse Rehabil. 2012 Jan 28;3(Suppl 1):59-69. doi: 10.2147/SAR.S21351. eCollection 2012.
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- Wechsberg WM, Jewkes R, Novak SP, Kline T, Myers B, Browne FA, Carney T, Morgan Lopez AA, Parry C. A brief intervention for drug use, sexual risk behaviours and violence prevention with vulnerable women in South Africa: a randomised trial of the Women's Health CoOp. BMJ Open. 2013 May 28;3(5):e002622. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002622.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01HD058320 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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