국소 재발성 또는 전이성 유방암 환자 치료를 위한 Paclitaxel 및 Bevacizumab 병용 GRN163L 연구

포함 기준:

• 측정 가능한 국소 재발성 또는 전이성 질환이 있는 유방의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선암종
• 이전에 전이성 질환에 대한 비탁산 화학요법을 한 번 받았을 수 있습니다.
• HER2 양성인 경우 이전에 trastuzumab(Herceptin®)으로 치료를 받았어야 합니다.
• 이전에 안트라사이클린으로 치료한 경우 안트라세네디온 또는 트라스투주맙을 MUGA 스캔 또는 심초음파 검사로 검사하고 LVEF ≥ 50%여야 합니다.
• 가장 최근의 방사선 치료 또는 수술 절차에서 회복되어야 함
• 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
• 기대 수명 ≥ 3개월

제외 기준:

• 치료 목적으로 절제가 가능한 국소 재발성 질환
• 첫 번째 연구 약물 투여 전 12개월 이내에 선행 보조 또는 신보조 탁산 화학요법
• 첫 번째 연구 약물 투여 전 4주 이내의 조사 요법
• 첫 번째 연구 약물 투여 전 2주 이내의 이전 호르몬 요법
• 첫 번째 연구 약물 투여 전 2주 이내의 사전 방사선 요법
• 첫 연구 약물 투여 전 2주 이내의 세포독성 화학요법
• 첫 번째 연구 약물 투여 전 2주 이내에 치료적 항응고 또는 정기적인 항혈소판 요법 사용 참고: 혈관 접근 장치의 개방성을 유지하기 위한 저용량 항응고제 요법은 허용됩니다.
• PT 또는 INR의 연장, aPTT > ULN 또는 피브리노겐 < LLN
• 활성 또는 만성 현재 출혈(예: 활성 소화성 궤양)
• 다음을 포함하는 임상적으로 중요한 심혈관 또는 뇌혈관 질환

다음의 역사:

• TIA, 뇌졸중 또는 지주막하 출혈을 포함한 뇌혈관 질환
• 허혈성 장

지난 12개월 이내:

• 미
• 불안정 협심증
• NYHA 등급 II 이상 CHF
• 2등급 이상의 말초혈관질환

연구 시작 시 활성:

• 조절되지 않는 고혈압은 SBP > 160 또는 DBP > 90으로 정의됩니다.
• 조절되지 않거나 임상적으로 유의한 부정맥
• 임상적으로 관련된 활동성 감염
• 치유되지 않는 상처 또는 골절
• 간경화 및 만성 폐쇄성 또는 만성 제한성 폐질환을 포함한 심각한 동반이환 질환
• 면역억제 요법이 필요한 활동성 자가면역질환
• HIV에 대해 알려진 양성 혈청학
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암, 제자리 유방암, 제자리 전립선암 또는 환자가 질병이 없었던 기타 암을 제외한 이전 악성 종양(지난 3년 이내) 최소 3년
• 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고, 조사자가 환자를 이 연구에 부적절하게 만들 경우