- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00733278
제왕절개 시 자궁 내 피임 장치(IUD) 배치
2014년 7월 16일 업데이트: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
선택적 제왕절개 시 구리 IUD 삽입의 수용 가능성 및 기술적 타당성: 파일럿 연구
이것은 최대 10명의 여성을 대상으로 한 파일럿 연구로, 복잡하지 않은 선택적 제왕절개 시 자궁 절개를 통해 구리 IUD를 배치하는 것이 기술적으로 실현 가능하고 장기 피임을 원하는 여성에게 허용된다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후기 산전 관리 동안 여성이 이 연구에 등록됩니다.
IUD 배치에 대한 동의는 선택적 제왕절개 전에 확인됩니다.
태반을 제거한 후, 안저 절개를 통해 구리 IUD를 삽입하고 꼬리 끈을 자궁경부를 통해 전달합니다.
수술 직후 기간 동안 환자 출혈 및 가능한 감염에 대한 데이터가 수집됩니다.
끈의 가시성은 퇴원 시와 산후 2주 및 6주에 확인됩니다.
IUD의 기본 위치는 환자의 마지막 방문 시 초음파로 확인됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Los Angeles BRI
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- 선택적 제왕절개 필요
- 장기 피임을 원함
제외 기준:
- 구리 IUD에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구리 IUD
|
제왕 절개 시 구리 IUD의 수술 중 배치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IUD의 성공적인 유지
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항상 IUD 스트링의 질 내 가시성.
기간: 산후 3일, 2주, 6주
|
산후 3일, 2주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anita L Nelson, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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