Platzierung eines intrauterinen Kontrazeptivums (IUP) zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts
16. Juli 2014 aktualisiert von: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Akzeptanz und technische Durchführbarkeit der Einführung eines Kupfer-IUP zum Zeitpunkt des elektiven Kaiserschnitts: Eine Pilotstudie
Dies ist eine Pilotstudie mit bis zu 10 Frauen, die die Hypothese testen wird, dass die Platzierung von Kupferspiralen durch den Uterusschnitt zum Zeitpunkt eines unkomplizierten elektiven Kaiserschnitts technisch machbar und für Frauen, die eine Langzeitverhütung wünschen, akzeptabel ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen werden während der späten Schwangerschaftsvorsorge in diese Studie aufgenommen.
Die Zustimmung zur Platzierung des IUP wird vor dem elektiven Kaiserschnitt überprüft.
Nach Entfernung der Plazenta wird das Kupfer-IUP durch den Einschnitt am Fundus platziert und die Schwanzfäden werden durch den Gebärmutterhals eingeführt.
Während der unmittelbaren postoperativen Phase werden Daten über Patientenblutungen und mögliche Infektionen erhoben.
Die Sichtbarkeit der Fäden wird bei der Entlassung sowie 2 und 6 Wochen nach der Geburt überprüft.
Die Fundlage des IUP wird beim letzten Besuch des Patienten per Ultraschall überprüft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Los Angeles BRI
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Erfordert elektiven Kaiserschnitt
- Wünscht eine langfristige Empfängnisverhütung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Kupferspirale
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kupferspirale
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Intraoperative Platzierung einer Kupferspirale zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgreiche Retention des IUP
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sichtbarkeit innerhalb der Vagina von IUP-Fäden zu jeder Zeit.
Zeitfenster: 3 Tage, 2 Wochen und 6 Wochen nach der Geburt
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3 Tage, 2 Wochen und 6 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anita L Nelson, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12670-01
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