Anbringelse af intrauterint præventionsmiddel (IUD) på tidspunktet for kejsersnit
16. juli 2014 opdateret af: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Acceptabilitet og teknisk gennemførlighed af indsættelse af en kobberspiral på tidspunktet for valgfri C-sektion: En pilotundersøgelse
Dette er et pilotstudie med op til 10 kvinder, som vil teste hypotesen om, at placeringen af kobberspiraler gennem livmodersnittet på tidspunktet for ukompliceret elektivt kejsersnit er teknisk muligt og acceptabelt for kvinder, der søger langtidsprævention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder vil blive optaget i denne undersøgelse under sen prænatal pleje.
Samtykke til anbringelse af spiralen vil blive verificeret før valgfrit kejsersnit.
Efter fjernelse af moderkagen placeres kobberspiralen gennem snittet ved fundus, og halestrengene vil blive leveret gennem livmoderhalsen.
Der vil blive indsamlet data om patientens blødning og mulig infektion i den umiddelbare postoperative periode.
Synligheden af strengene vil blive verificeret ved udskrivelsen og 2 og 6 uger efter fødslen.
Fundal placering af spiralen vil blive verificeret ved ultralyd ved patientens sidste besøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Los Angeles BRI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Kræver valgfrit kejsersnit
- Ønsker langtidsprævention
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til kobberspiral
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kobberspiral
|
Intraoperativ placering af kobberspiral på tidspunktet for kejsersnit
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesfuld tilbageholdelse af spiral
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synlighed i skeden af IUD-strenge til enhver tid.
Tidsramme: 3 dage, 2 uger og 6 uger efter fødslen
|
3 dage, 2 uger og 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita L Nelson, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2008
Først opslået (Skøn)
13. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12670-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .