Umístění intrauterinního antikoncepčního tělíska (IUD) v době C-sekce
16. července 2014 aktualizováno: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Přijatelnost a technická proveditelnost zavedení měděného IUD v době volitelného císařského řezu: Pilotní studie
Jedná se o pilotní studii až 10 žen, která ověří hypotézu, že zavedení měděných IUD děložním řezem v době nekomplikovaného elektivního císařského řezu je technicky proveditelné a přijatelné pro ženy hledající dlouhodobou antikoncepci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy budou do této studie zařazeny během pozdní prenatální péče.
Souhlas s umístěním IUD bude ověřen před elektivním císařským řezem.
Po odstranění placenty se měděné nitroděložní tělísko zavede řezem na fundu a ocasní provázky se zavedou přes děložní hrdlo.
Budou shromažďována data o krvácení pacienta a možné infekci v bezprostředním pooperačním období.
Viditelnost šňůrek bude ověřena při propuštění a ve 2. a 6. týdnu po porodu.
Základní umístění IUD bude ověřeno ultrazvukem při poslední návštěvě pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Los Angeles BRI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Vyžaduje volitelný císařský řez
- Touží po dlouhodobé antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace měděného IUD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měděné IUD
|
Intraoperační umístění měděného IUD v době císařského řezu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšná retence IUD
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Viditelnost tětiv IUD ve vagíně za všech okolností.
Časové okno: Ve 3 dnech, 2 týdnech a 6 týdnech po porodu
|
Ve 3 dnech, 2 týdnech a 6 týdnech po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita L Nelson, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12670-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .