Posizionamento del dispositivo contraccettivo intrauterino (IUD) al momento del taglio cesareo
16 luglio 2014 aggiornato da: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Accettabilità e fattibilità tecnica dell'inserimento di uno IUD in rame al momento del taglio cesareo elettivo: uno studio pilota
Questo è uno studio pilota su un massimo di 10 donne, che verificherà l'ipotesi che il posizionamento di IUD di rame attraverso l'incisione uterina al momento del taglio cesareo elettivo senza complicazioni sia tecnicamente fattibile e accettabile per le donne che cercano una contraccezione a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne saranno arruolate in questo studio durante l'assistenza prenatale tardiva.
Il consenso per il posizionamento dello IUD sarà verificato prima del taglio cesareo elettivo.
Dopo la rimozione della placenta, lo IUD di rame verrà posizionato attraverso l'incisione sul fondo e le corde della coda verranno rilasciate attraverso la cervice.
Verranno raccolti dati sul sanguinamento del paziente e sulla possibile infezione durante l'immediato periodo postoperatorio.
La visibilità delle stringhe verrà verificata alla dimissione ea 2 e 6 settimane dal parto.
Il posizionamento fondamentale dello IUD sarà verificato mediante ecografia durante l'ultima visita del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Los Angeles BRI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gestante
- Richiede taglio cesareo elettivo
- Desideri contraccezione a lungo termine
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni al rame IUD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IUD di rame
|
Posizionamento intraoperatorio di IUD in rame al momento del taglio cesareo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conservazione riuscita dello IUD
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Visibilità all'interno della vagina delle stringhe IUD in ogni momento.
Lasso di tempo: A 3 giorni, 2 settimane e 6 settimane dopo il parto
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A 3 giorni, 2 settimane e 6 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anita L Nelson, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12670-01
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