Umieszczenie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej (IUD) w czasie cesarskiego cięcia
16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Dopuszczalność i techniczna wykonalność założenia miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej w czasie planowego cesarskiego cięcia: badanie pilotażowe
Jest to badanie pilotażowe z udziałem maksymalnie 10 kobiet, które przetestuje hipotezę, że umieszczenie miedzianych wkładek wewnątrzmacicznych przez nacięcie macicy w czasie nieskomplikowanego planowego cięcia cesarskiego jest technicznie wykonalne i akceptowalne dla kobiet poszukujących długoterminowej antykoncepcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety zostaną włączone do tego badania w późnej fazie opieki prenatalnej.
Zgoda na założenie wkładki będzie weryfikowana przed planowanym cesarskim cięciem.
Po usunięciu łożyska miedziana wkładka wewnątrzmaciczna zostanie umieszczona przez nacięcie w dnie macicy, a nitki ogona zostaną wprowadzone przez szyjkę macicy.
Zostaną zebrane dane o krwawieniu pacjenta i możliwej infekcji w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
Widoczność nitek zostanie zweryfikowana przy wypisie oraz 2 i 6 tygodni po porodzie.
Fundamentalne umiejscowienie wkładki wewnątrzmacicznej zostanie zweryfikowane za pomocą USG podczas ostatniej wizyty pacjentki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Los Angeles BRI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży
- Wymaga elektywnego cesarskiego cięcia
- Pragnie długoterminowej antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miedziana wkładka wewnątrzmaciczna
|
Śródoperacyjne założenie miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej w czasie cesarskiego cięcia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomyślne utrzymanie wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Widoczność w pochwie strun IUD przez cały czas.
Ramy czasowe: W 3 dni, 2 tygodnie i 6 tygodni po porodzie
|
W 3 dni, 2 tygodnie i 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anita L Nelson, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12670-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .