Simultaneous Versus Sequential Antiretroviral Therapy (ARV) Therapy and Mycobacterium Tuberculosis (MTB) Treatment
2015년 3월 24일 업데이트: Gustavo Reyes-Teran, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Efficacy of Simultaneous Versus Sequential Antiretroviral Therapy and Antituberculosis Treatment in Patients With AIDS and Active Tuberculosis. Open, Randomized and Controlled, Multisite Clinical Trial.
The purpose of this study is to evaluate and compare the efficacy of immediate antiretroviral therapy versus 2 month deferred anti-Tb therapy upon the clinical course of tuberculosis and HIV infection in patients with AIDS and active tuberculosis.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
AIDS and tuberculosis are two international and national priority public health problems.
The best time for starting antiretroviral therapy in patients with AIDS and active tuberculosis is not clear, despite of the guidelines regarding CD4+ count.
The debate surrounding this issue is mainly due to the difficulty among adherence of anti-MTb and anti-HIV treatment, the pharmacological interaction, the adverse events related to drugs and the risk of inflammatory reconstitution syndrome, especially in patients with advanced HIV infection.
Moreover, there is great debate upon the lack of knowledge of the degree of immune reconstitution throughout time against Mtb induced by the anti-HIV therapy.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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DF
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Mexico city, DF, 멕시코, 14080
- Centro de Investigaciones en Enfermedades Infecciosas
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 45235
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- HIV infected
- < 200 CD4+ cells/mL
- Active pulmonary tuberculosis (with or without extrapulmonary involvement)
Exclusion Criteria:
- Meningeal tuberculosis
- Unable to attend 96 wk follow-up
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group 1
Receives both, simultaneously antiretroviral therapy and antituberculosis therapy
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Receives both, simultaneously antiretroviral therapy and antituberculosis therapy
다른 이름들:
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실험적: Group 2
Receives only antituberculosis therapy, and 2 months afterwards antiretroviral therapy
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Receives only antituberculosis therapy and 2 months afterwards antiretroviral therapy
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time to remission of signs and symptoms of active tuberculosis as well as general symptoms.
기간: 96 wk
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96 wk
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Time to negative measurement of mycobacterial load in body fluids or affected tissues
기간: 24 wk
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24 wk
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD4+ cell count increase
기간: 24 wk
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24 wk
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Lymphoproliferative response to specific antigens against Mtb
기간: 24 wk
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24 wk
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Time to undetectable HIV plasma load; HIV genotype
기간: 24 wk
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24 wk
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo Reyes-Terán, MD, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 감염
- 세균 감염
- 세균 감염 및 진균증
- 그람 양성 세균 감염
- 방선균 감염
- 마이코박테리움 감염
- 결핵
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 항바이러스제
- 역전사 효소 억제제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항HIV제
- 항레트로바이러스제
- 항대사물질
- 지질저하제
- 지질 조절제
- 항균제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 유도제
- 항결핵제
- 사이토크롬 P-450 CYP2B6 유도제
- 시토크롬 P-450 CYP2C9 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C19 억제제
- 지방산 합성 억제제
- 엠트리시타빈, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 복합제
- 에파비렌즈
- 이소니아지드
기타 연구 ID 번호
- C43-06
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