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신체운동이 임산부의 내피기능에 미치는 영향

2011년 1월 20일 업데이트: Universidad del Valle, Colombia

임산부의 내피 기능에 대한 신체 운동의 영향: 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 규칙적인 유산소 운동이 임신 중 내피세포 기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

자간전증은 임신의 5~10%를 합병증으로 만드는 흔한 산모 질환이며 특히 개발도상국에서 산모 및 신생아 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 자간전증 발병을 예방하기 위한 비용 효율적인 개입이 시급히 필요합니다. 자간전증의 Ethiopathogenesis는 산화 스트레스, 내피 기능 장애, 감염, 모체 구성 요인 등과 같은 여러 메커니즘을 포함합니다. 규칙적인 유산소 운동은 내피 기능 회복, 산화 스트레스 감소, 모체 체질 인자 개선 등의 효과가 있습니다.

이 통제된 임상 시험의 목적은 규칙적인 유산소 운동이 내피 의존성 상완 동맥 흐름 매개 확장에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 또한, 혈관 기능 및 주산기 결과에 대한 바이오마커에 대한 운동의 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Valle
      • Cali, Valle, 콜롬비아
        • Centro de Salud Cañaveralejo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지난 4개월 동안 상당한 양의 걷기를 포함하여 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않은 초산 여성이 시험에 참가할 수 있습니다.
  • 일상적인 초음파 검사에서 살아 있는 태아와 정상적인 임신.
  • 재태 연령 16~20주
  • 서면 동의서는 연구에 포함되기 전에 각 여성으로부터 얻을 것입니다.

제외 기준:

  • 고혈압의 역사
  • 만성 내과 질환(암, 신장, 내분비, 정신, 신경, 감염 및 심혈관 질환)
  • 임신 12주 이후에도 지속적인 출혈
  • 잘 조절되지 않는 갑상선 질환
  • 태반 프라에비아, 무능한 자궁경부, 양수과다증, 양수과소증
  • 지난 12개월 동안 유산의 역사
  • 참여를 방해할 수 있는 질병(ACSM 2000, ACOG 2003의 권장 사항에 따름).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나

걷기(10분), 유산소운동(30분), 스트레칭(10분), 이완운동(10분). 운동은 주 3회 실시합니다. 모든 세션은 물리 치료사와 물리 교육자가 감독합니다.

운동 프로그램은 ACOG 및 ACSM 운동 처방을 따릅니다. 유산소 활동은 6-20 Borg 등급 척도로 측정된 중간 강도(최대 심박수의 60-70%)로 수행됩니다. 각 세션은 5분의 워밍업으로 시작하여 5분의 쿨다운을 포함하여 30분의 유산소 활동이 이어집니다. 이후 15분간 상지, 하지, 심복부 안정화 근육의 서킷 스트렝스 트레이닝이 이어집니다. 마지막 5분은 스트레칭과 이완 운동으로 구성됩니다.

활성 비교기: II
물리치료사의 상담 없이 일상생활의 기본활동(목욕, 옷입기, 식사, 걷기).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 기준선, 8주, 16주
기준선, 8주, 16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고감도 C 반응성 단백질
기간: 기준선, 16주
기준선, 16주
질산염, 아질산염 및 사이클릭 GMP
기간: 기준선, 16주
기준선, 16주
혈중 지질 프로필
기간: 기준선, 16주
기준선, 16주
인체 측정 지표
기간: 기준선, 8주, 16주
기준선, 8주, 16주
기능적 용량(VO2 Max)
기간: 기준선, 8주, 16주
기준선, 8주, 16주
산모 및 신생아 결과
기간: 배송 시
배송 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana C Plata, MSc, Universidad del Valle
  • 수석 연구원: Adalberto Sanchez, PhD, Universidad del Valle

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 182-07

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임신에 대한 임상 시험

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