- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00741312
신체운동이 임산부의 내피기능에 미치는 영향
임산부의 내피 기능에 대한 신체 운동의 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
자간전증은 임신의 5~10%를 합병증으로 만드는 흔한 산모 질환이며 특히 개발도상국에서 산모 및 신생아 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 자간전증 발병을 예방하기 위한 비용 효율적인 개입이 시급히 필요합니다. 자간전증의 Ethiopathogenesis는 산화 스트레스, 내피 기능 장애, 감염, 모체 구성 요인 등과 같은 여러 메커니즘을 포함합니다. 규칙적인 유산소 운동은 내피 기능 회복, 산화 스트레스 감소, 모체 체질 인자 개선 등의 효과가 있습니다.
이 통제된 임상 시험의 목적은 규칙적인 유산소 운동이 내피 의존성 상완 동맥 흐름 매개 확장에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 또한, 혈관 기능 및 주산기 결과에 대한 바이오마커에 대한 운동의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Valle
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Cali, Valle, 콜롬비아
- Centro de Salud Cañaveralejo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 4개월 동안 상당한 양의 걷기를 포함하여 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않은 초산 여성이 시험에 참가할 수 있습니다.
- 일상적인 초음파 검사에서 살아 있는 태아와 정상적인 임신.
- 재태 연령 16~20주
- 서면 동의서는 연구에 포함되기 전에 각 여성으로부터 얻을 것입니다.
제외 기준:
- 고혈압의 역사
- 만성 내과 질환(암, 신장, 내분비, 정신, 신경, 감염 및 심혈관 질환)
- 임신 12주 이후에도 지속적인 출혈
- 잘 조절되지 않는 갑상선 질환
- 태반 프라에비아, 무능한 자궁경부, 양수과다증, 양수과소증
- 지난 12개월 동안 유산의 역사
- 참여를 방해할 수 있는 질병(ACSM 2000, ACOG 2003의 권장 사항에 따름).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나
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걷기(10분), 유산소운동(30분), 스트레칭(10분), 이완운동(10분). 운동은 주 3회 실시합니다. 모든 세션은 물리 치료사와 물리 교육자가 감독합니다. 운동 프로그램은 ACOG 및 ACSM 운동 처방을 따릅니다. 유산소 활동은 6-20 Borg 등급 척도로 측정된 중간 강도(최대 심박수의 60-70%)로 수행됩니다. 각 세션은 5분의 워밍업으로 시작하여 5분의 쿨다운을 포함하여 30분의 유산소 활동이 이어집니다. 이후 15분간 상지, 하지, 심복부 안정화 근육의 서킷 스트렝스 트레이닝이 이어집니다. 마지막 5분은 스트레칭과 이완 운동으로 구성됩니다. |
활성 비교기: II
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물리치료사의 상담 없이 일상생활의 기본활동(목욕, 옷입기, 식사, 걷기).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상완 동맥 유동 매개 확장
기간: 기준선, 8주, 16주
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기준선, 8주, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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질산염, 아질산염 및 사이클릭 GMP
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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혈중 지질 프로필
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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인체 측정 지표
기간: 기준선, 8주, 16주
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기준선, 8주, 16주
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기능적 용량(VO2 Max)
기간: 기준선, 8주, 16주
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기준선, 8주, 16주
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산모 및 신생아 결과
기간: 배송 시
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana C Plata, MSc, Universidad del Valle
- 수석 연구원: Adalberto Sanchez, PhD, Universidad del Valle
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pinzon DC, Zamora K, Martinez JH, Florez-Lopez ME, de Plata AC, Mosquera M, Ramirez-Velez R. Type of delivery and gestational age is not affected by pregnant Latin-American women engaging in vigorous exercise: a secondary analysis of data from a controlled randomized trial. Rev Salud Publica (Bogota). 2012 Oct;14(5):731-43.
- Montoya Arizabaleta AV, Orozco Buitrago L, Aguilar de Plata AC, Mosquera Escudero M, Ramirez-Velez R. Aerobic exercise during pregnancy improves health-related quality of life: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(4):253-8. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70008-4.
- Ramirez-Velez R, Aguilar AC, Mosquera M, Garcia RG, Reyes LM, Lopez-Jaramillo P. Clinical trial to assess the effect of physical exercise on endothelial function and insulin resistance in pregnant women. Trials. 2009 Nov 17;10:104. doi: 10.1186/1745-6215-10-104.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘