Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af fysisk træning på endotelfunktion hos gravide kvinder

20. januar 2011 opdateret af: Universidad del Valle, Colombia

Indflydelse af fysisk træning på endotelfunktion hos gravide kvinder: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​regelmæssig aerob træning på endotelfunktionen under graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi er en almindelig mødresygdom, der komplicerer 5 % til 10 % af graviditeterne og forbliver den vigtigste årsag til mødre- og neonatal dødelighed, især i udviklingslande. Der er et presserende behov for omkostningseffektive indgreb, der har til formål at forhindre udviklingen af ​​præeklampsi. Ethiopatogenese af præeklampsi involverer flere mekanismer som oxidativt stress, endotel dysfunktion, infektioner, moderens konstitutionelle faktorer og andre. Regelmæssig aerob træning genopretter endotelfunktionen, mindsker oxidativ stress og forbedrer moderens konstitutionelle faktorer.

Formålet med dette kontrollerede kliniske forsøg er at bestemme effekten af ​​regelmæssig aerob træning på endotelafhængig brachial arterie flow-medieret dilatation. Ydermere vil effekten af ​​træning på biomarkører på vaskulær funktion og perinatale resultater blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia
        • Centro de Salud Cañaveralejo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparous kvinder, der ikke har deltaget i et struktureret træningsprogram, herunder betydelige mængder af gang i de sidste fire måneder, er berettiget til forsøget.
  • Levende foster ved den rutinemæssige ultralydsskanning og en normal graviditet.
  • Svangerskabsalder 16 til 20 uger
  • Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver kvinde før inklusion i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med højt blodtryk
  • Kroniske medicinske sygdomme (kræft-, nyre-, endokrinologiske, psykiatriske, neurologiske, infektionssygdomme og hjerte-kar-sygdomme)
  • Vedvarende blødning efter graviditetsuge 12
  • Dårligt kontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  • Placenta praevia, inkompetent cervix, polyhydramnios, oligohydramnios
  • Anamnese med abort inden for de sidste tolv måneder
  • Sygdomme, der kunne forstyrre deltagelse (efter anbefalinger fra ACSM 2000, ACOG 2003).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig aerob fysisk træning

Gåture (10 minutter), aerob træning (30 minutter), udstrækning (10 minutter) og afspændingsøvelse (10 minutter). Der trænes tre gange om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og en fysisk pædagog.

Træningsprogrammet følger ACOG og ACSM træningsrecept. Aerobe aktiviteter vil blive udført ved moderat intensitet (60-70 % af maksimal hjertefrekvens) målt ved 6-20 Borgs vurderingsskala. Hver session starter med 5 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters aerob aktivitet, inklusive 5 minutters nedkøling. Dette efterfølges af 15 minutters kredsløbsstyrketræning af de øvre lemmer, underekstremiteter og dybe mavestabiliseringsmuskler. De sidste 5 minutter består af udspændings- og afspændingsøvelser.
Aktiv komparator: II
Adfærdsmæssigt: Aktiviteter i dagligdagen
Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (badning, påklædning, spisning, gåture) uden rådgivning af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Baseline, 8 uger, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Baseline, 16 uger
Nitrater, Nitritter og cyklisk GMP
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Baseline, 16 uger
Blodlipidprofil
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Baseline, 16 uger
Antropometriske indikatorer
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Baseline, 8 uger, 16 uger
Funktionel kapacitet (VO2 Max)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Baseline, 8 uger, 16 uger
Maternelle og neonatale resultater
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad del Valle, Colombia

Samarbejdspartnere

Fundación Cardiovascular de Colombia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana C Plata, MSc, Universidad del Valle
  • Ledende efterforsker: Adalberto Sanchez, PhD, Universidad del Valle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2008

Først opslået (Skøn)

26. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 182-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner