Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizycznych na funkcję śródbłonka u kobiet w ciąży

20 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Universidad del Valle, Colombia

Wpływ ćwiczeń fizycznych na funkcję śródbłonka u kobiet w ciąży: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest określenie wpływu regularnych ćwiczeń aerobowych na funkcję śródbłonka w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy jest częstą chorobą matek, która komplikuje od 5% do 10% ciąż i pozostaje główną przyczyną śmiertelności matek i noworodków, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Pilnie potrzebne są opłacalne interwencje mające na celu zapobieganie rozwojowi stanu przedrzucawkowego. Etiopatogeneza stanu przedrzucawkowego obejmuje wiele mechanizmów, takich jak stres oksydacyjny, dysfunkcja śródbłonka, infekcje, czynniki konstytucyjne matki i inne. Regularne ćwiczenia aerobowe przywracają funkcję śródbłonka, zmniejszają stres oksydacyjny i poprawiają czynniki konstytucyjne matki.

Celem tego kontrolowanego badania klinicznego jest określenie wpływu regularnych ćwiczeń aerobowych na zależne od śródbłonka poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu. Ponadto oceniony zostanie wpływ ćwiczeń na biomarkery na czynność naczyń i wyniki okołoporodowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia
        • Centro de Salud Cañaveralejo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworodne kobiety, które nie brały udziału w zorganizowanym programie ćwiczeń, w tym w znacznych ilościach spacerów przez ostatnie cztery miesiące, kwalifikują się do badania.
  • Żywy płód w rutynowym badaniu USG i prawidłowa ciąża.
  • Wiek ciążowy 16 do 20 tygodni
  • Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdej kobiety przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wysokiego ciśnienia krwi
  • Przewlekłe choroby medyczne (nowotworowe, nerkowe, endokrynologiczne, psychiatryczne, neurologiczne, zakaźne i sercowo-naczyniowe)
  • Utrzymujące się krwawienie po 12 tygodniu ciąży
  • Źle kontrolowana choroba tarczycy
  • Łożysko przodujące, niewydolna szyjka macicy, wielowodzie, małowodzie
  • Historia poronień w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
  • Choroby mogące przeszkadzać w uczestnictwie (zgodnie z zaleceniami ACSM 2000, ACOG 2003).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I
Behawioralne: Regularne aerobowe ćwiczenia fizyczne

Spacer (10 minut), ćwiczenia aerobowe (30 minut), rozciąganie (10 minut) i ćwiczenia relaksacyjne (10 minut). Ćwiczenia odbywać się będą w trzech sesjach tygodniowo. Wszystkie zajęcia będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i nauczyciela wychowania fizycznego.

Program ćwiczeń jest zgodny z zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń ACOG i ACSM. Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane z umiarkowaną intensywnością (60-70% tętna maksymalnego) mierzoną w skali Borga 6-20. Każda sesja rozpoczyna się 5 minutową rozgrzewką, po której następuje 30 minut ćwiczeń aerobowych, w tym 5 minut schładzania. Następnie następuje 15 minut treningu siłowego obwodowego kończyn górnych, kończyn dolnych oraz głębokich mięśni stabilizujących brzucha. Ostatnie 5 minut to ćwiczenia rozciągające i relaksacyjne.
Aktywny komparator: II
Behawioralne: Czynności życia codziennego
Podstawowe czynności życia codziennego (kąpiel, ubieranie się, jedzenie, chodzenie) bez konsultacji fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Linia bazowa, 16 tygodni
Azotany, azotyny i cykliczne GMP
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Linia bazowa, 16 tygodni
Profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni
Linia bazowa, 16 tygodni
Wskaźniki antropometryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Pojemność funkcjonalna (VO2 maks.)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Linia bazowa, 8 tygodni, 16 tygodni
Wyniki matek i noworodków
Ramy czasowe: Przy dostawie
Przy dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad del Valle, Colombia

Współpracownicy

Fundación Cardiovascular de Colombia

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana C Plata, MSc, Universidad del Valle
  • Główny śledczy: Adalberto Sanchez, PhD, Universidad del Valle

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 182-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj